保健食品GMP评审方法.docVIP

保健食品GMP评审内容及方法 检查内容 重要度 检查方法 1.技术人员。 检查技术人员学历证书，是否具备与该企业所生产的保健食品品种相适应的医药学、生物学、食品科学和其他相关学科的专业知识。 2.专职技术人员的比例。 检查企业职工档案，核准专职技术人员与从事保健食品生产的职工总数的比例是否不低于5％。 企业主管技术负责人的资格资历。 检查主要负责人学历证书，是否具有相关专业学历；察看该负责人档案，是否有2年以上从事保健食品管理工作经历。 1.企业生产部门负责人的资格资历。 检查该负责人学历证书和相关专业经历。 2.企业品质管理部门负责人的资格资历。 * 检查该负责人是否有相关专业经历，是否有学历证书和相关专业经历。 1.企业质检人员的资格资历。 察看质检人员是否有职工登记表及学历证书或资质证书。 2.采购人员的知识和技能。 查阅记录，看采购人员是否经过相关培训，有本岗工作经验。 1.卫生法规教育及相应技术培训；从业人员培训及考核档案。 ** 1.检查企业从业人员上岗前是否有培训记录； 2.企业是否有从业人员考核档案。 2.企业负责人及生产、品质管理部门负责人的资格资历。 * 检查企业、生产、品管负责人是否有省级以上卫生监督部门培训所取得的合格证明。 从业人员的健康证明。 * 现场随机抽查企业内一定比例从业人员，看其是否