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体系内部审核知识及技巧
审核:为获取审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、?独立的并形成文件的过程。
1、有关审核的术语和定义
审核准则:一组方针、程序或要求。
注:审核准则是用于与审核证据进行比较的依据。
审核证据:与审核准则有关的并且能够证实的记录、 事实陈述或 其他信息。
注:审核证据可以是定性或定量的。
审核发现:将收集到的审核证据对照审核准则进 行评价的结果。
注:审核发现能表明是否符合审核准则,或指出改进的机会。
审核结论:审核组考虑了审核目的和所有审核发现后得出的审核结果。
1.1 有关审核的术语和定义
审核
审核准则
审核证据
审核发现
审核结论
1.2 审核术语之间的关系
不符合项报告
审核目的
内部审核:也称第一方审核
外部审核:第二方审核、第三方审核
2、审核类型
现场审核
首次会议
审核计划
纠正措施
审核发现
不合格报告
N
2.1 审核的一般程序
跟踪验证
内审报告
末次会议
制定审核计划
组成审核组
收集并审阅有关文件
编制检查表
通知受审核部门并约定具体的审核时间
3、内部审核前的准备工作
1、依据各部门的管理职能编写;在质量管理体系里面管什么(条款),就查什么(条款) ?主控条款要详查;
2、专业部门和条款(7.1;7.3;7.5.1;7.5.2;8.2.4以及销售业的7.2;7.4和运输业的7.5.5的审核必须安排具备有专业能力的内审员;且安排的审核时间应充足;
3、通用条款一般情况下各部门都要查:4.2.3;4.2.4;5.3;5.4.1; 5.5.1; 5.5.3; 8.2.3;8.4; 8.5.2;8.5.3(至少要在产品生产、技术和检验部门审核这些条款);
4、对最高管理者要审核4.1;5.1~5.6;6.1;8.1; 8.5.1;
5、对体系主管部门要审核8.2.2。
3.1 制定审核计划的基本原则
3.2 内部审核计划的内容
目的:检查本公司质量管理体系是否符合标准的要求,是否得到有效地实施和保持,是否具备申请认证的条件;
性质:例行的内部质量体系审核;
范围:质量手册覆盖的所有部门和过程;
依据:质量管理体系— 要求、质量手册、有关的程序文件、作业指导书和要求及适用的法律法规;
审核组:组长、组员;
审核时间:200-年-月-日至-日。
具体审核安排:
管理者代表任命审核组长及审核员,组成审核组
选择审核组长时主要考虑:
— 资格;
— 业务范围;
— 工作经验;
— 组织能力。
选择审核员时主要考虑:
— 资格:培训合格;
—了解、掌握进行质量体系审核所依据的标准 ;
—检查、提问、评价和报告的评审技巧;
— 专业知识;
—工作中的协调能力;
— 个人素质。
3.3 组成审核组
管理者代表任命审核组长及审核员,组成审核组
选择审核组长时主要考虑:
— 资格;
— 业务范围;
— 工作经验;
— 组织能力。
选择审核员时主要考虑:
— 资格:培训合格;
—了解、掌握进行质量体系审核所依据的标准 ;
—检查、提问、评价和报告的评审技巧;
— 专业知识;
—工作中的协调能力;
— 个人素质。
3.3 组成审核组
3.4 准备工作文件
审核组成员应准备以下工作文件 :
检查表
审核抽样计划
审核作业指导书
审核所需记录??????
检查表的作用
— 提示和备忘;
— 明确与审核目的有关的样本;
— 使审核程序规范化;
— 可使审核目的始终保持明确,不致分散注意力;
— 保持审核进度;
— 作为审核记录存档。
3.5 检查表
检查表的设计
— 对照标准、手册和程序的要求;
— 结合受审核部门的特点;
— 抽样应有代表性,样本量至少3- 4个,最多12个;
— 时间要留有余地;
— 检查表应有可操作性(调查的问题;检查方法,抽 样数量,提什么问题,观察什么事物等等);
— 按部门进行审核时,要包括涉及的要素(中心职责要素;相关职责要素;通用职责要素;
3.6 编写检查表
实施审核的步骤及主要工作:
召开首次会议
进行现场审核
确定不合格项并编写不合格报告
汇总分析审核结果
召开末次会议,公布审核结果
编写审核报告
4、审核实施
主持:审核组组长
参加会议人员:受审核部门负责人,内审组成员,记录人员
会议日程:
— 参加
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