内部审核培训讲义(内部体系审核专用)分解.ppt

1 内审员培训讲义   2 目录 质量体系审核概述 内部质量体系审核 内部质量体系审核员 ISO9001质量管理体系标准讲解 3 二 质量体系审核概述 （一）质量体系审核定义 确定质量体系的活动和其有关结果是否符合 有关标准和文件；质量体系文件中的各项规定是 否得到有效的贯彻并适合于达到质量目标的系统 的、独立的审查。 4 二 质量体系概述 （二 ） 质量体系审核分类 认 证 机 构 组 织 顾 客 供 应 商 第一方审核 第二方审核 第二方审核 第三方审核 5 二 质量体系审核概述 第一方审核的主要目的 （1）评价组织自身的质量体系。 （2）验证是否持续满足规定的要求 （3）作为一种重要的管理手段和自我改进的机制，及时 发现问题，采取纠正或预防措施，使体系不断完善， 不断改进。 （4）在外部审核前做好准备。 6 二 质量体系审核概述 第二方审核的主要目的 （1）当有建立合同关系的意向时，对供方进行初步评价。 （2）在有合同关系的情况下，验证供方的质量体系是否 持续满足规定的要求并且正在运行。 （3）作为制定和调整合格供方的依据之一。 （4）沟通供需双方对质量要求的共识。 7 二 质量体系审核概述 第三方审核的主要目的 （1）确定质量体系要素是否符合规定要求。 （2）确定现行的质量体系实现规定的质量目标的有效性。 （3）确定受审方的质量体系是否能被认证/注册。 （4）为受审方改进其质量体系的机会。 （5）减少许多重复的第二方审核。 （6）提高企业声誉，增强竞争能力。 8 二 质量体系审核概述 （三） 质量体系审核的范围 （1）要素 （2）场所 部 门 地 区 （3）活动 与质量体系有关的产品范围 9 二 质量体系审核概述 （四）质量体系审核的依据 （1）ISO9001质量管理体系标准 （2）质量体系文件 （3）质量计划（特定产品或项目） （4）合同 （5）国家有关的法律、法规 10 二 质量体系审核概述 （五）质量体系审核的时机和频度（一） 内部审核的时机和频度 第二方审核的时机和频度 重要的供应商每年 有大量新产品委托加工 出现严重质量问题 （3）第三方审核的时机和频度 11 内部审核的时机和频度 外部审核前１个月 体系初步执行后１～２个月 每半年一次 重要客户 二 质量体系审核概述 12 第二方审核的时机和频度 重要供应商 有大量新产品委托加工 出现严重质量问题 二 质量体系审核概述 13 二 质量体系审核概述 （五） 质量体系审核的时机和频度（二） 特殊情况下进行计划外内审： （1）发生了严重的质量问题或客户有严重投诉。 （2）组织的组织结构、职责和权限、产品、质量 方针和目标、生产技术及装备以及生产场所 等有较大改变。 （3）即将进行第二、三方审核或法律、法规规定 的审核。 （4）换证审核。 14 二 质量体系审核概述 （六） 内部质量审核的一般顺序 确定任务 审核准备 现场审核 编制审核报告 纠正/预防跟踪 全面汇总分析、编制内审报告 按计划实施或特殊情况 内审清单、计划、审核组 首/末次会议、搜集客观 证据、制定纠正预防措施 本次审核结论 纠正、预防跟踪验证 编制评价体系有效性的分析报告 并输入管理评审 15 三 内部质量体系审核 （一）内部质量体系审核策划 1 领导重视是关键。 2 管理者代表亲自主抓内部质量体系审核工作。 3 内审工作需要有一个职能部门来管理。 4 组建一支合格内审员队伍。 5 内部质量体系审核需要有确定的程序。 6 建立质量体系时应考虑内部质量体系审核工作。 16 三 内部质量体系审核 （二）内部质量体系审核的准备 1 编制内审计划（练习） 2 组成审核组 3 收集有关文件 4 编写内审检查表 5 通知受审核部门并约定时间 具体工作 17 三 内部质量体系审核 1 编制内审计划 滚动式审核计划 集中式审核计划 ２、内审计划应包含的内容 （二）内审的准备 18 三 内部质量体系审核 （二）内审计划应包含的内容 １、审核目的 ２、审核范围 ３、审核准则 ４、审核起止日期 ５、审核组成员 ６、详细的审核日程安排及分组审核的部门 19 20 三