ISO900的基础知识.doc

1 ISO9000的基础知识 1.1 ISO 9000族的发展和ISO9000认证 1.1.1 定义： 1）国际标准化组织（International Organization for Standardization，简称 ISO）：成立于1947年2月23日，是世界上最大的非政府性国际标准化组织。 2） ISO 9000族标准：指由ISO/TC 176技术委员会制定的所有国际标准。 3）IAF—国际认可论坛 1.1.2 质量管理的发展 第一阶段(20世纪20年代～40年代):检验阶段 第二阶段(20世纪40年代～60年代):统计控制阶段 第三阶段(20世纪60年代～20世纪末):全面质量管理阶段 1.1.3 ISO9000的诞生与发展 随着国际贸易的发展,ISO 组织在广泛征求意见，综合考虑各行业组织要 求的基础上，分别于1987 年和1994 年发布了第一、二版ISO 9000 系列标 准，并逐渐完善整个标准族，世界各国积极响应，纷纷将之转化为本国标准， 等同或等效使用，认证企业数量迅速增加。目前，通过ISO 9000 认证的企业 已高达五十万，我国通过认证的企业数已超过六万家。 1.2 建立ISO9000质量管理体系的益处 1.2.1 企业降低生产经营成本，提高经济效益的需要：ISO9000族标准的基本思 想就是要求企业减少或消除不合格品和服务，从而降低产品成本，减少质量事 故，提高经济收益。 1.2.2提高工作效率：贯彻实施ISO9000族标准，严格按相关的方针、程序和 作业文件来进行控制和管理，使各项工作职责分明，消除扯皮现象，大大提高 工作效率；同时，可使最高管理者从琐碎的日常事务中解脱出来，有更多的时 间策划企业的发展方向。 1.2.3提高企业的信誉度、改善企业形象：贯彻ISO9000标准，是为了满足顾 客需要并增强顾客满意。企业通过具备第三方公正地位的认证机构的质量体系 认证，表明企业具备了满足顾客质量要求的能力，从而容易取得顾客的信任， 有利于提高企业的信誉度、改善企业形象，提高市场占有率。 1.2.4国际贸易的需要：国际贸易需要关于质量的通行规则，就像运动会需要竞 赛规则一样。为了减少重复的检查、认可，减少采购成本，消除技术壁垒，把 质量保证体系的证书当作参与国际贸易的入门证，已成为日益广泛的需要。 1.2.5国家和行业的强力推行：不少国家和我国一些行业、地区已在政府采购、 重大工程配套招标项目上，把取得ISO9000证书作为参与投标的前提条件。如 世界银行、亚洲发展银行在审查贷款项目时，已把项目的供应商是否具有 ISO9000质量体系认证作为重要条件之一。 1.2.6保留证据，避免或减轻质量责任：对自己的活动过程提供证据，对分清质 量责任起重要作用。 可见，ISO9000族标准无论在企业内部质量管理的完善，还是在外部质量 信誉方面，对企业的综合效益都是非常巨大的。 1.3 质量体系认证的作用，质量体系认证之所以在全世界各国能得到广泛的推 行，是因为： 1）从用户和消费者角度：能帮助用户和消费者鉴别企业的质量保证能力， 确保购买到优质满意的产品。 2）从企业角度：能帮助企业提高市场的质量竞争能力；加强内部质量管理， 提高产品质量保证能力；避免外部对企业的重复检查与评定。 3）从政府角度：能促进市场的质量竞争，引导企业加强内部质量管理，稳 定和提高产品质量；帮助企业提高质量竞争能力；维护用户和消费者的权益； 避免因重复检查与评定而给社会造成浪费。 1.4 2000版ISO9000族标准制定原则： 1）适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织（通用性和灵活性）； 2）使用简便、表达清晰、易于理解； 3）为组织的改进实施提供一个坚实的基础； 4）更大程度着地眼于持续改进和顾客满意； 5）与其他管理体系兼容，如环境管理体系（ISO14000）、职业安全与卫生管 理体系（OHSAS18000）等； 6）为特殊行业如航空(AS9000)、汽车(QS9000)、电讯(TL9000)以及医疗器 械(HACCP)等行业中的组织应用质量管理提供坚实的基础。 1.5 2000版ISO9000族标准的构成核心标准：ISO 9000基本原理和术语； ISO 9001 质量管理体系－要求；ISO 9004 质量管理体系－业绩改进指南；ISO 19011 质量和环境审核指南。 2 八项质量管理原则 2.1 质量管理八项原则产生的背景： 随着全球竞争的不断加剧，质量管理越来越成为所有组织管理工作的重 点。一个组织应具有怎样的组织文化，以保证向顾客提供高质量的产品呢？ ISO/TC176/SC2/WG15结合ISO9000标准2000年版制订工作的需要，通过广 泛的顾客调查制订成了质量管理八项原则