固體分散体与滴丸 Solid dispersions and pills.pptVIP

固体分散体与滴丸 Solid dispersions and pills 一、固体分散体概述 1. 定义 固体分散体(solid dispersions)是将难溶性药物高度分散在另一种固体载体中的形成的体系。 难溶性药物 分子状态 胶态 微晶或无定形状态 水溶性材料 难溶性材料 肠溶性材料 固体分散体 一、固体分散体概述 1961年Sekiguch最早提出此概念 1963年Levy等制得分子分散的固体分散体 以往多采用机械粉碎或微粉化技术加速其溶出。 将药物采用难溶性或肠溶性载体材料制成固体分散体，可使药物具有缓释或肠溶特性。 一、固体分散体概述 固体分散体的特点 提高难溶药物的溶出速率和溶解度； 提高药物的吸收和生物利用度； 降低毒副作用； 提高稳定性； 固体分散体可看做是中间体，用以制备药物的速释或缓释制剂，也可制备肠溶制剂。 二、载体材料 Carrier materials 载体材料应具有下列条件 无毒、无致癌性 不与药物发生化学变化 不影响主药的化学稳定性 不影响药物的含量测定或损害疗效 能使药物得到最佳分散状态达速释或缓释效果 二、载体材料 Carrier materials 常用载体材料 水溶性 难溶性