辅酶Q10准090816未接收.doc

检验机构表（1—01） 健康相关产品检验申请表 样品名称 全金?辅酶Q10软胶囊 型号/规格 0.6g/粒 送检数量 类别 保健食品 性状 软胶囊 批号或生产 日期 保存期 24个月 保存条件 密封、置于阴凉干燥处 提供的其它有关资料 1、产品配方 2、产品说明书 3、产品企业标准 4、工艺流程 申请检验目的 申报保健食品 检验要求 毒理安全性评价、增强免疫力功能试验、稳定性试验、卫生学检验、功效成分含量试验 生产企业 浙江浙大生命药业有限公司 生产国 中国 申请单位 浙江浙大生命药业有限公司 地址 邮编 电话 传真 联系人 送检者（签字）： 送检日期： 年 月 日 以下由检验机构填写： 经审核，申请检验单位提交的样品和有关资料与上述申报一致，予以接收。 接收者（签字）： 接收日期： 年 月 日 注： 1. 本申请表一式两份，国家食品药品监督管理局认定的检验机构和申请单位各执一份。 2. 本表填写应完整、清晰、不需申明的项目请填写“无”。 全金?辅酶Q10软胶囊 产品配方 以1000粒计，每粒0.6g 内容物：辅酶Q10 36g 天然维生素E 10g 蜂蜡 5g 大豆油 549g 囊 皮：明胶 250g 甘油 100g 纯化水 250g 氧化铁黑 0.018g 全金?辅酶Q10软胶囊 使用说明书 本品是以辅酶Q10、天然维生素E、蜂蜡、大豆油、明胶、甘油、纯化水、氧化铁黑为主要原料制成的保健食品，经动物功能试验证明，具有增强免疫力的保健功能。 【主要原料】辅酶Q10、天然维生素E、蜂蜡、大豆油、明胶、甘油、纯化水、氧化铁黑 【功效成分及含量】每100g含：辅酶Q10 ≥6g 【保健功能】增强免疫力 【适宜人群】免疫力低下者 【不适宜人群】少年儿童、孕妇、乳母、过敏体质人群。 【食用方法及食用量】口服，每天1粒。 【规格】0.6g/粒 【保质期】24个月 【贮藏方法】置阴凉干燥处密封保存 【注意事项】1、本品不能代替药物。 2、服用治疗药物的者食用本品时应向医生咨询。 浙江浙大生命药业有限公司 企 业 标 准 Q/ZSY0010S-2009 全金?辅酶Q10软胶囊 2009-06-13发布 2009-06-23 浙江浙大生命药业有限公司 发 布 1 目 次 前言…………………………………………………………………………3 范围…………………………………………………………………………4 规范性引用文件……………………………………………………………4 技术要求……………………………………………………………………5 试验方法……………………………………………………………………6 检验规则……………………………………………………………………7 标志、包装、运输、贮存、保质期………………………………………8 附录A………………………………………………………………………9 2 Q/ZSY0010S-2009 前 言 全金?辅酶Q10软胶囊是由辅酶Q10、天然维生素E、蜂蜡、大豆油、明胶、甘油、纯化水、氧化铁黑为原料制成的具有增强免疫力的保健食品，目前尚无国家标准。 为使产品生产规范化，保证产品质量，接受执法监督，根据《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国标准化法》及GB/T1.1-2000、GB/T16740-1997的规定，特制定本企业标准。 本标准编写格式遵循GB/T1.1-2000的有关规定。 本标准由浙江浙大药业有限公司提出并起草。 本标准的附录A、附录B、附录C为规范性的附录。 本标准主要起草人： 马仁杰、宋海辉、赵丽华 本标准首次发布日期：2009年06月13日。 3 Q/ZSY0010S-2009 全金?辅酶Q10软胶囊 1 范围 本标准规定了全金?辅酶Q10软胶囊的技术要求、试验方法、检验规则和标志、标签、包装、运输、贮存、保质期。 本标准适用于以辅酶Q10、天然维生素E、蜂蜡、大豆油、明胶、甘油、纯化水、氧化铁黑