变更管理导入步骤-中华民国工业安全卫生协会.doc

變更管理實務指導書 中華民國101年10月 目 錄 一、前言 1 二、範圍 2 三、權責 3 四、變更管理導入步驟 4 五、內容及流程 5 六、PDCA推動策略 8 七、變更管理執行時應注意之事項 9 一、前言 為避免因原物料、製程及設備…等之變更，而引起不可接受之風險，如：危及廠內員工或廠外民眾安全，或造成財產設備損失…等，廠內之原物料、製程、設備等變更須執行安全衛生及環保評估，以達到下列目標： 1. 確保遵循適當之工程及技術標準。 2. 確保操作及技術人員對所執行工作之變更均已接受良好之訓練。 3. 確保所有因變更而影響安全及健康之廠內人員均被通知。 4. 確保正確的技術資料與紀錄備保存及維持。 然而上述制度恐怕是職業安全衛生管理系統中最難落實執行的一項制度，因為工廠中製程可能隨時會因操作、維修、產能、產品規格、能源節約、工安環保、經濟性因素或其他非經濟性因素而進行一些修改專案、緊急變更、臨時性變更，甚至細微的零組件變更，這些變更是否會產生新的風險？異動了某些設計是否會和原系統設計不相容？或破壞原製程安全評估的完整性與正確性？若未做過適當的安全審查或影響評估是無法確認的，然而往往大部份變更案件都有時程壓力，若為了搶時間而跳過了許多必要的管理程序，就會造成許多潛在性的風險。 變更管理中最重要的三個原則為: 1. 透過正式的申請程序，經過安全衛生影響評估或風險評估，確認不會產生新的風險，再由適當被授權的人員核准變更。 2. 在正式變更啟用作業前，相關人員被適度的訓練或告知，以免誤用或誤操作而危及人員安全與健康。 3. 相關的技術資料、圖表、文件定期更新，以維持與現場的一致性。 二、範圍 變更管理的範圍非常廣泛，除了設備零組件故障損壞之更新，及在既有規格與標準內所做調整不需列入變更管理範圍。包括所有非同型(Not-in-kind)的替換都應納入。一般來說變更管理的範圍有: （一） 製程技術變更:例如擴充產量、提高操作溫度、壓力及原物料入料量等操作條件；增加製程設備；調整操作值超過原設定界限；調整控制參數；調整警報值；重新配置管線；新設備或新操作條件之測試運轉…。 （二） 製程設備變更:改變設備的大小、型式、材質…。 （三） 操作方法變更:改變標準作業程序（SOP）中的操作步驟…。 （四） 原物料變更:改變原物料種類、配方；更換添加劑、觸媒；更換水處理之加藥；更換機械設備之潤滑油…。 （五） 廠務設施變更:修改現場配置、門、牆位移；修改消防系統；改變氣體偵測器型式、位置；修改輸配電系統線路…。 即使是細微的變更，也可能潛藏著許多危機。例如工廠機器設備上用的螺絲、墊圈/墊片、小管子/管件等，有許多不同的等級，如果使用低價格等級的零件會因材質、耐受應力等因素而產生洩漏、振動，一次時間很短的失火或一次危險物質的洩漏，就能很輕易地把採用較差品質的螺絲、墊圈、管件多年來所節省的成果一筆勾銷。此類事件時有所聞，如某廠在歲修後反應器出口的法蘭墊圈錯裝了不合格品而洩漏，噴出之物質又超過其自燃點溫度而引起火災致生產線全被燒毀。又如某廠於維修時維修人員擅自選用較小尺寸的螺絲致鹽酸氣大量外洩等。 一般而言，凡廠內作業涉及下列之變更時，應進行變更管理：新增或變更生產製程原物料、製程副產物及廢棄物改變；新增或變更或加壓管路(含腐蝕性、毒性、易燃性、氧化性…等)；新增、移除或修改、變更廠務系統、生產機台及實驗機台，而造成原始設計變更者；新增、移除或修改、變更安全連鎖(safety interlock)及安全裝置等；新增、移除或修改、變更高溫、高壓及快速移動設備或零件(如機械手臂、stage…)等；變更既設之安全防護系統或設施(如：氣體偵測系統或火警警報系統、消防避難設施…等)或增加火災爆炸風險或影響防火功能或區劃之變更…等。 三、權責 人員 權責 變更需求部門主管 1. 督導所屬單位建立完整之製程設備變更管理制度，並提供必要之資源。 2. 落實變更管理程序之規定，提供支援，分配各項變更之設計及執行工作，指派合適人員參與變更之審查與評估，並督導各項變更工作應有之安全措施。 變更需求單位權責工程師 1. 提出申請變更案件並參與設計評估。 2. 召集相關人員參與及主持變更會議。 勞工安全衛生管理單位 1. 協助變更需求單位填寫變更影響評估表。 2. 提供相關變更設計所需之安全衛生相關資訊，並參與評估。 3. 審核相關變更設計所需之安全衛生相關資訊，並參與評估。 廠務處 1. 配合提供變更設計所需之廠務系統及公用系統，並協助提供相關資訊並參與評估。 工業工程部 1. 協助變更相關之layout資訊。 四、變更管理導入步驟 一般企業可參考下列步驟，循序漸進的導入變更管理措施: （一） 使管理階層了解並認同變更管理的需求與重要性。 （二） 組織變