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高等制药工程PPT讲述

颗粒、胶囊、片剂和口服剂 固体制剂 固体制剂 固体剂型可分为颗粒、胶囊、片剂、口服剂和吸入产品等。 固体制剂的共性: (1)物理、化学稳定性比液体制剂好, 生产制造 成本较低,服用与携带方便; (2)制备过程前处理的单元操作经历相同; (3)药物在体内溶解后才能透过生理膜,被吸收。 研究药物的性质包括 感官特性、纯度、粒子大小、 形状、表面积、溶解度、解散、 吸收影响参数(离解常数、分配系数)、 水晶属性和多态性、稳定(化学和物理)、 兼容性(与辅料和潜在包装材料)其他等 物理化学性质包括:密度,吸湿性,流动性,压缩,润湿性。 固体剂型的制备工艺流程图 药物 粉碎 过筛 混合 造粒 压片 颗粒剂 散剂 片剂 胶囊剂 颗粒剂 颗粒剂(Granules)是将药物与适宜的辅料配合而制成的颗粒状制剂。一般按其在水中的溶解度分为可溶性颗粒剂、混悬型颗粒剂和泡腾性颗粒剂。 颗粒剂是可以直接吞服,也可以冲入水中饮入,应用和携带比较方便,溶出和吸收速度较快。 颗粒剂的特点 (1)飞散性、附着性、团聚性、吸湿性等均较少; (2)服用方便,可根据需要制成色、香、味具全的颗粒剂; (3)可对颗粒剂进行包衣,使颗粒剂具有防潮性、缓释性或肠溶性等,但必须保证包衣的均匀性; (4)多种颗粒混合时易发生离析现象,从而导致剂量不准确。 颗粒剂的制备 颗粒剂的制备工艺与片剂的制备工艺相似,但不需压片,而是将制得的颗粒直接装入袋中。 ①制软材 ②制湿颗粒(流化制粒) ③湿颗粒的干燥 ④整粒与分级 ⑤质量检查与分剂量 胶囊剂分类:硬胶囊、软胶囊、肠溶胶囊 胶囊剂优点 病人服药顺应性好、生物利用度高、弥补其他固体剂型的不足、提高药物的稳定性、处方和生产工艺简单、可使药物具有不同释药特性。 胶囊剂缺点 药物水溶液和稀醇溶液不能制备胶囊; 风化药物和吸湿性药物使胶囊软化和干燥变脆。 胶囊剂 空心硬胶囊 以明胶为原材料生产出来的。出厂时的含水量13%-16%之间。在相对湿度35%-65%、温度15-25℃,可保质9个月。 最理想贮存条件:相对湿度50%,温度21℃。 1.空心硬胶囊的制备 硬胶囊剂的生产过程 硬胶囊标准共分为8个型号000、00、0、1、2、3、4、5号,号数越大,容积越小. 硬胶囊剂的生产过程 2.硬胶囊的生产工艺流程 硬胶囊充填机分类 全自动胶囊充填机按其工作台运动形式分为间歇运转式和连续回转式 。 硬胶囊生产工艺设备 ZJT-40全自动胶囊充填机外形图 1.机架 2.胶囊回转机构 3.胶囊送进机构 4.粉剂搅拌机构 5.粉剂充填机构 6.真空泵系统 7.传动装置 8.电气控制系统 9.废胶囊剔出机构 10.合囊机构 11.成品胶囊排出机构 12.清洁吸尘机构 13.小颗粒充填机构 片剂 片剂 (Tablets)是指药物与辅料均匀混合后压制而成的片状制剂,它是现代药物制剂中应用最为广泛的重要剂型之一,其外观既有圆形的,也有异形的(如椭圆型、三角形、菱形等)。 一、概述 (一)片剂的特点 剂量准确,含量均匀,以片数作为剂量单位; 化学稳定性较好,因为体积较小、致密,受外界空气、光线、水分等因素的影响较少,必要时通过包衣加以保护; 携带、运输、服用均较方便; 生产的机械化、自动化程度较高,产量大,成本及售价较低; 可以制成不同类型的各种片剂,以满足临床的不同需要。 片剂的优点: 幼儿及昏迷病人不易吞服; 压片时加入的辅料,有时影响药物的溶出和生物利用度; 如含有挥发成分,久贮含量有所下降。 (一)片剂的特点 片剂的缺点: (1)普遍压制片(Compressed tablets) 普遍压制片是药物与辅料混合压制而成的未包衣的常释片剂。 (二)片剂的分类 根据给药途径分为口服用片剂、口腔用片剂、皮下给药片剂、外用片剂等: 口服用片剂 (2) 包衣片(coated tablets) 包衣片指压制片(常称片心)外面包有衣膜的片剂。 如牛黄解毒片、 银黄片、 盐酸黄连素片、呋喃妥因片等。 口服用片剂 泡腾片是含有泡腾崩解剂的片剂。含有碳酸氢钠与枸橼酸等有机酸,遇水时二者反应产生大量二氧化碳气体,从而使片剂迅速崩解。非常适用于儿童、老人及吞服药片有困难的病人。 (3) 泡腾片(Effervescent tablets) 是在口中嚼碎后再咽下去的片剂。常加入蔗糖、薄荷、食用香料等,适用于小儿服用,对于崩解困难的药物制成咀嚼片可有利于吸收。 口服用片剂 (4) 咀嚼片(Chewable tablets) 系遇水可迅速崩解并均匀分散的片剂(21℃±1℃

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