第三章注射剂研讨.ppt

第三章 灭菌制剂与无菌制剂 ;第一节 概述;1．灭菌和灭菌法;2．无菌和无菌操作法;3．防腐和消毒;一、灭菌制剂与无菌制剂的定义与分类;1．定义;2．种类;二、灭菌与无菌技术;（一）物理灭菌技术;1．干热灭菌法;（1）火焰灭菌法;（2）干热空气灭菌法;2．湿热灭菌法;;（1）热压灭菌法;影响湿热灭菌的主要因素有;2）蒸气性质;3）药品性质和灭菌时间;4）其他;;（2）流通蒸气灭菌法;（3）煮沸灭菌法;（4）低温间歇灭菌法;3．过滤灭菌法;4．射线灭菌法;（2）微波灭菌法;（3）紫外线灭菌法;（二）化学灭菌法;1．气体灭菌法;2．药液灭菌法;（三）无菌操作法;1．无菌操作室的灭菌;（2）紫外线灭菌;（3）液体灭菌;2．无菌操作;（四）灭菌参数（F值和F0值）;1．D值;1．D值;2．Z值;;3．F值;4．F0值;灭菌过程中不同时间的温度;按表15-3中数据用式15-11计算如下: ;三、空气净化技术 ;洁净 级别 ;层流空气净化技术;垂直层流以高效过滤器为送风口布满顶棚，地板全部做成回风口，使气流自上而下地流动。实现层流必须有足够的气速，以克服空气对流。 ;水平层流以高效过滤器为送风口满布一侧壁面，对应壁面为回风墙，气流以水平方向流动。;乱流;a、b形式可达到1000级，c、d可达到10000级，e形式只能达到10万级。;第二节 注射剂 ;一、概述;（二）分类; （三）、注射