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文件及品質記錄管制講義
文件及品質記錄管制;目 錄;一、文件及記錄之定義
( ISO 9000-2000C ); 記錄: 闡明所取得的結果或提供所完成活動的證據的
文件(記錄是一種特殊類型的文件).
注1: 記錄可用於為可追溯性提供文件,並提供驗證、
預防措施和糾正措施的證據.
注2: 通常記錄不需要控制版本. ;二、品質系統文件之架構;;三、品質系統文件之編碼及索引;4. 三階文件編碼原則(ES06-005)
X X X X — XXXX
↑ ↑ ↑ ↑ ↑; 客戶定義:
C = COMPAQ B = IBM
D = DELL H = HP
產品/ 部門碼定義:
O = FOR GENERAC SPEC
M = MOLDING
S = STAMPING
A = ASSEMBLY
流水碼定義:
從0001到9999;四、文件之發行及修訂;;;五、文件之使用及保存;六、文件之作廢作業;七、保持記錄之目的;A. 只對要更正之資料部份??一橫線穿過,表示修正
B. 原始資料必需清晰保留, 並不在上更改
C. 正確之記錄填在更正處旁, 並且必需填上更正者之
簽名及日期以示負責
D. 當更正之記錄資料會影響產品之品質時, QC人員必
需對更正之資料做確認,並且反應對制程及產品允收
之影響
E. 資料保留與更正不得使用非永久性之工具,例如鉛筆
F. 不準使用修正液;九、記錄保存之要求;C. 記錄保存期限之要求( 依其追溯要求而定 )
例如: 客戶規格轉換成內部管理文件
產品壽命+1年
人員之教育訓練記錄服務年資+3個月
相關檢驗記錄 2年
作廢規格 3年
預防保養與校正 2年
新產品標準資料 3年
失效分析 3年
ESD記錄 1年
D. 記錄之存放要利於檢索;;十、記錄處置之要求
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