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麻醉精神药品处方权、调剂权培训 药材科 2013-08-28 主要内容 基本概念 麻醉、精神药品相关法律法规 疼痛的规范化管理 医院麻醉、精神药品目录 麻醉药品的临床药理 精神药品的临床药理 一、基本概念 药 品 是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 ——《中华人民共和国药品管理法》第102条 麻醉药品和精神药品 麻醉药品和精神药品是指列入麻醉药品目录、精神药品目录的药品和其他物质。 精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品。 —《麻醉药品和精神药品管理条例》第三条 依据精神药品使人体产生依赖性和危害人体健康程度，分为第一类和第二类，分别管理 。第一类精神药品在毒性和成瘾性等方面较第二类精神药品要强。 麻醉药品与麻醉药的不同 麻醉药品 实行特殊管理的麻醉药品是指麻醉性镇痛药，它具有药物依赖性。 麻醉药（或麻醉剂） 是指具有麻醉作用的麻醉剂，包括全身麻醉药和局部麻醉药，虽有麻醉作用但不产生依赖性。 麻醉药品定义 是指连续使用后容易产生身体依赖性，能成瘾癖的药品。 主要指阿片类镇痛药 耐受性 身体依赖性 精神依赖性（成瘾） 临床应用－－药物滥用 耐受性 耐受 长期使用后机体产生的适应状态，导致药物的某一或多种药理作用减弱。 镇痛耐受 中枢抑制和恶心的耐受 便秘不耐受 身体依赖性 身体依赖：一种机体的适应状态。 临床表现为特有的停药综合征 突然停药或快速减量 血药浓度降低 给予拮抗药物 精神依赖性 精神依赖（成瘾）：一种原发性、慢性、神经生物学疾病状态。 特征性行为： 用药失控 强迫性用药 即使带来伤害也继续用药 对药物的强烈渴望 精神药品定义 是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品。 镇静催眠药按化学结构分为苯二氮卓类、巴比妥类和其它类三大类。 二、麻醉药品和精神药品管理相关法规 麻醉药品和精神药品相关法律法规 法律法规 《中华人民共和国药品管理法》 全国人大 2001-12-1 《中华人民共和国药品管理法实施条例》 国务院 2002-9-15 《麻醉药品和精神药品管理条例》 国务院 国务院令第442号 2005-11-1 《执业医师法》 全国人大 1999-5-1 《医疗机构管理条例》 国务院 1994-9-1 《医疗机构管理条例实施细则》 卫生部 1994-9-1 麻醉药品和精神药品相关行政规章 行政规章 《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》 卫生部 卫医发【2005】438号 2005年11月15日 《麻醉药品、第一类精神药品购用印签卡管理规定》 卫生部 卫医发【2005】421号 2005年11月2日 《关于医疗机构购买、使用麻醉药品和精神药品有关问题的通知》 卫生部、SFDA 卫医发【2005】430号 2005年11月15日 《关于做好麻醉药品、第一类精神药品使用培训和考核工作的通知》 卫生部 卫办医发【2005】237号 2005年11月3日 《麻醉药品临床应用指导原则》 卫生部 卫医发【2007】38号 2007年1月25日 《精神药品临床应用指导原则》 卫生部 卫医发【2007】39号 2007年1月25日 《处方管理办法》 卫生部53号令 2007年5月1日 《医疗机构药事管理规定》 卫生部、国家中医药管理局 卫医发【2011】11号 2011年1月30日 人员资质 《麻醉药品和精神药品管理条例》 第三十七条　医疗机构取得印鉴卡应当具备下列条件：　　（一）有专职的麻醉药品和第一类精神药品管理人员。 《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》 第三条 医疗机构应当指定专职人员负责麻醉药品、第一类精神药品日常管理工作。 第五条 日常工作由药学部门承担。 医师处方资格 《麻醉药品和精神药品管理条例》 第三十八条 执业医师取得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格后，方可在本医疗机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方，但不得为自己开具该种处方。 处方资格获得 《麻醉药品和精神药品管理条例》 第三十八条 医疗机构应当按照国务院卫生主管部门的规定，对本单位执业医师进行有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训、考核，经考核合格的，授予麻醉药品和第一类精神药