★★★质量风险管理培训-简本幻灯片.ppt

质量风险管理培训;目录;目录（继续）;第一章：质量风险管理的概念和基本原则;各种企业面对各种风险;A－风险的概念和分类;A－风险的概念和分类（继续）;风险和损失的关系;风险分类;经济风险和非经济风险;静态风险和动态风险;纯粹风险和投机风险;重大风险和特定风险;医药企业面临诸多质量风险;B1－质量风险管理基本概念;B2－质量风险管理基本原则;质量风险管理两大基本原则图示;第二章：质量风险管理的方法学;1部分：质量风险管理的基本流程;A－质量风险管理程序的启动;B－风险评估;B1－风险确认;B2－风险确认;B3－风险评估;案例分析：不确定性（uncertainty）;风险评估（继续）;案例分析：风险评估使用的管理工具;C－风险控制;C1－风险降低;C2－风险接受;D－风险交流;E－风险审核;2部分：质量风险管理工具;质量风险管理工具的综合使用;管理工具介绍：危害分析和关键控制点（HACCP）;HACCP包???的7个步骤;HACCP的使用对象;管理工具介绍：危害和可操作性分析（HAZOP）;HAZOP的应用对象;管理工具介绍：失败模式和影响分析(FMEA);FMEA的应用对象;发酵工艺FMEA分析案例;管理工具介绍：失败模式，影响和危害度分析（FMECA）;FMECA的应用对象;案例分析：FMECA的应用;管理工具介绍：故障分析树（FTA）;FTA的应用对象;管理工具介绍：预先危害分析