Agilent1200高效液相色谱仪验证方案汇编.docVIP

Agilent 1200 高效液相色谱仪验证方案 项 目 部 门 姓 名 日 期 验证方案起草 验证方案审核 验证方案批准 目 录 1 验证目的和范围 2 验证组成人员及职责 3 概述 4 验证实施时间 5 预确认 6 安装确认 6.1 购置安装记录 6.2 设备的技术资料和附件的确认 6.3 人员的培训 6.4 安装确认 6.5 仪器效验 6.6 小结与评价 7 运行确认 7.1 相关文件 7.2 运行确认 7.2.1 基线噪声和基线漂移 7.2.2 流动相流量 7.2.3 柱温 7.3 小结与评价 8 性能确认 8.1 适用性 8.1.1色谱柱理论塔板数 8.1.2 拖尾因子 8.2 重复性 8.3 小结与评价 9 验证偏差分析 10 再验证 11 验证总结与评价 1 目的范围 本方案适用于Agilent 1200 高效液相色谱仪的安装、运行、性能确认。 2 验证组成人员及职责 姓名 职务 小组职务 职责 洪长金 工程部经理 组长 负责组织验证工作的实施，协调验证过程； 郭昌隆 设备员 组员 负责验证方案、验证报告的起草和检查，仪器仪表的校正和管理设备档案工作。验证资料的汇总。 刘建东 QC主任 组员 参与验证方案、验证报告的起草和检查，负责组织所有项目