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ISO 9000 质量标准族;ISO9000—2008标准的构成;GB/T19000，表述质量管理体系基础知识并规定质量管理体系术语 GB/T19001，规定质量管理体系要求，用于证实组织具有能力提供满足顾客要求和适用法规要求的产品，目的在于增进顾客满意 GB/T19004，提供考虑质量管理体系的有效性和效率两方面的指南。该标准的目的是改进组织业绩并达到顾客及其他相关方满意 GB/T19011，提供质量和环境管理体系审核指南;质量管理基本原则;要求;过程方法 本标准鼓励在建立、实施质量管理体系以及改进其有效性时采用过程方法，旨在通过满足顾客要求，增强顾客满意。 为使组织有效运行，需确定和管理众多相互关联的活动。通过使用资源和实施管理，将输入转化为输出的一项或一组活动，可以视为一个过程。通常，一个过程的输出可直接形成下一个过程的输入。 为了产生期望的结果，组织内诸过程组成的系统的应用，连同这些过程的识别和相互作用，以及对这些过程的管理，可称之为“过程方法”。 过程方法的一个优点就是实现了对过程系统中单个过程之间的联系以及过程的组合和相互作用进行连续的控制。 在质量管理体系中应用过程方法时，该方法强调以下方面的重要性： a）理解和满足要求； b）需要从增值的角度考虑过程； c）获得过程绩效和有效性的结果； d）基于客观的测量，持续改进过程。 ;过程方法图例;质量管理体系建立;管理职责;资源管理;产品实现;测量、分析和改进;质量管理体系—业绩改进指南;质量和（或）环境管理体系审核指南;审核方案的确立;谢谢！;总要求 确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用 确定这些过程的顺序和相互作用 确定所需的准则和方法，以确保这些过程的运行和控制有效 确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和监视 监视、测量（适用时）和分析这些过程 实施必要的措施，以实现所策划的结果和对这些过程的持续改进 返回;组织应编制和保持质量手册，质量手册包括： a) 质量管理体系的范围，包括任何删减的细节与理由； b) 为质量管理体系建立的形成文件的程序或对其引??； c) 质量管理体系过程之间的相互作用的表述。 返回 ; 质量管理体系所要求的文件应予以控制。应编制形成文件的程序， 规定以下方面所需的控制： a) 文件发布前得到批准，以确保文件是充分与适宜 b) 必要时对文件进行评审与更新，并再次批准； c) 确保文件的更改和现行修订状态得到识别； d) 确保在使用处可获得有关版本的适用文件； e) 确保文件保持清晰、易于识别； f) 确保组织所确定的策划和运行质量管理体系所需的外来文件得到识别，并控制其分发； g) 防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文件时，对这些文件进行适当的标识。 返回 ; 为符合要求和质量管理体系有效运行提供证据而建立的记录，应予以控制。 组织应编制形成文件的程序，以规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存和处置所需的控制。 记录应保持清晰、易于识别和检索。 返回 ; 最高管理者应通过以下活动，对其建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据： a) 向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性； b) 制定质量方针； c) 确保质量目标的制定； d) 进行管理评审； e) 确保资源的获得。 返回 ; 质量方针 最高管理者应确保质量方针： a) 与组织的宗旨相适应； b) 包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺； c) 提供制定和评审质量目标的框架； d) 在组织内得到沟通和理解； e) 在持续适宜性方面得到评审。 返回;质量目标 最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标，质量目标包括满足产品要求所需的内容。质量目标应是可测量的，并与质量方针保持一致。 质量管理体系策划 最高管理者应确保： a) 对质量管理体系进行策划，以满足质量目标以及要求。 b) 在对质量管理体系的变更进行策划和实施时，保持质量管理体系的完整性。 返回; 职责和权限 最高管理者应确保组织内的职责、权限得到规定和沟通。 管理者代表 最高管理者应指定一名本组织的管理者，无论该成员在其他方面的职责如何，应