- 1、本文档共4页,可阅读全部内容。
- 2、原创力文档(book118)网站文档一经付费(服务费),不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传,本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供研究参考,付费前请自行鉴别。如您付费,意味着您自己接受本站规则且自行承担风险,本站不退款、不进行额外附加服务;查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档,您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“版权申诉”(推荐),也可以打举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
- 5、该文档为VIP文档,如果想要下载,成为VIP会员后,下载免费。
- 6、成为VIP后,下载本文档将扣除1次下载权益。下载后,不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 7、成为VIP后,您将拥有八大权益,权益包括:VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 8、VIP文档为合作方或网友上传,每下载1次, 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等,对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
查看更多
CPR---aCorporateQualityAudits
Number / version:
CPR-08-02-aDocument name:
Corporate Quality Audits
Actavis Group This document is uncontrolled if printed out Page PAGE 4 of NUMPAGES 4
General ProcedureCorporate ManualNumber / version:
CPR-08-02-aDocument name:
集团质量审计翻译:肖雄涛
Actavis Group This document is uncontrolled if printed out Page PAGE 1 of NUMPAGES 4
REFERENCE TO A POLICY 参考方针
CPO-08: Internal Audits. 内部审计
PURPOSE 目的
To perform a regular, systematic and independent examination of Actavis companies to verify the effectiveness and suitability of their quality systems, compliance with the Corporate Manual, GXP and other relevant regulatory requirements. The purpose is to identify areas that need to be improved.
通过公司内部正规的、系统的、独立的检查以检验质量系统的有效性、适宜性、以及执??公司手册、GXP和其他法规要求的程度。最终确定什么地方需要提高改进。
Corporate audits should also be used to identify and share best practices between Actavis companies.
集团审计也会用于在Actavis公司之间鉴别和推广其它公司的优秀实践活动。
SCOPE 目的
Corporate quality audits shall be performed at all Actavis manufacturing sites, including units manufacturing bio-batches, releasing sites and research and development sites as deemed necessary.
所有Actavis的制造工厂都应该接受集团审计,包括认为有必要的批量制造部门,产品放行和研究开发部门。
RESPONSIBILITY 职责
Actavis Group Quality Systems department (QSD) is responsible for planning, organising and performing corporate quality audits.
Actavis集团质量系统部负责计划、组织和执行集团质量审计。
The Quality Unit Manager at each site is responsible for the following:
每个公司的质量管理部门负责以下几方面:
To organise the corporate audit internally in cooperation with QSD.
和集团质量系统部一道组织集团审计;
To ensure that audit findings are responded to by an appropriate action plan within the agreed timeframe.
确保审计缺陷在协商的时限内按照适宜的方案完成;
To ensure necessary follow up on the action plan.
保证对措施方案的执行进行必要的跟踪;
To update QSD regularly on the status of the action plan.
定时更新集团质量系统部关于措施方案情况的规定。
The manager for each audited unit (e.g. relevant department managers) is responsible for presenting the audit findings to the unit staff and to take appropriat
文档评论(0)