辅助生殖工作概览.ppt

辅助生殖工作中的一点体会; 校验的注意事项 校验常见的问题 我们AID存在的问题 ; ;; 前次校验问题的整改 建立质量与安全持续改进的体系 杜绝超范围实施技术和弄虚作假及违规行为 ; ; 前次校验问题的整改 建立质量与安全持续改进的体系 杜绝超范围实施技术和弄虚作假及违规行为 ; 校验所要求的时间范围的数据和资料 各项规章制度、SOP、伦理委员会会议记录等 稳定、适宜的运行体系： 技术 持续改进体系的实施情况 疑难、复杂病例的处理 ; 新人的培训体系 上级医生的指导作用 业务学习 继续教育 ;持续改进体系的实施情况——质量控制 各种检测指标体系 定期进行检测和分析评估： 关键指标及其变动情况的分析等材料 解决问题的措施、方案的制定和落实 改??的效果评估 向制度转化的能力-操作常规的更新 ; 一级：抱婴率、先天异常率 二级：临床妊娠率、种植率、流产率、异位妊娠率 三级：配子情况、受精率、卵裂率、胚胎质量 四级：卵子生长情况、内分泌环境; 前次校验问题的整改 建立质量与安全持续改进的体系 杜绝超范围实施技术和弄虚作假及违规行为 ; 校验的注意事项 校验常见的问题 我们AID存在的问题 ; ;2003年 卫生部关于修订人类辅助生殖技术与人类精子库相关技术规范、基本标准和伦理原则的通知 卫生部关于印发人类辅助生殖技术与人类精子库评审、审核和审批管理程序的通知 2006年 卫生部关于印发人类辅助生殖技术与人类精子库校验实施细则的通知 ;2015年 国家卫生计生委关于印发人类辅助生殖技术配置规划指导原则的（2015版）的通知 国家卫生计生委关于加强人类辅助生殖技术与人类精子库管理的指导意见 国家卫生计生委关于规范人类辅助生殖技术和人类精子库审批的补充规定 ; 管理制度：病历管理、自查分析 技术操作手册 “三基” 场地建设 ; 我们存在的问题 病案存放区域没有防火防盗的设施（场地建设） 供精标本储存室门无双锁（管理制度） 供精人工授精实验室卫生条件差（管理制度） 供精标本使用流程不合理，储藏室与实验室距离太远 （管理制度、场地建设）; ; 伦 理 ？ 伦理 ≠ 法律 伦理 ≈ 道德 伦理 道德 ;伦理七项基本原则 （一） 有利于患者的原则（D3天差胚培养到D5天，充分利用患者 的卵子） （二）知情同意的原则（更改受精方式、D3/D5移植？） （三）保护后代的原则（IVF/ICSI) （四）社会公益的原则（不进行非医学指征的性别选择） （五）保密的原则（供卵？） （六）严防商业化的原则（禁止商业化买卖精子、卵子、严格适应症）;(七)伦理监督的原则 1、为确保以上原则的实施，实施人类辅助生殖技术的机构应建立生殖医学伦理委员会，并接受其指导和监督 2、生殖医学伦理委员会应由医学伦理学、心理学、社会学、法学、生殖医学、护理学专家和群众代表等组成 3、生殖医学伦理委员会应依据上述原则对人类辅助生殖技术的全过程和有关研究进行监督，开展生殖医学伦理宣传教育，并对实施中遇到的伦理问题进行审查、咨询、论证和建议; ART技术飞速发展和伦理规范约束的统一 人类繁衍的生物学本质 人口和计划生育基本国策 国家的多个现行的法律和法规; 人员组成：双数、过多、专业组成不合理 议题：非伦理学问题、无讨论或无结论 会议记录： 无表决结果，无签名、无原始记录等 ;我们存在的问题 伦理委员会成员为双数，建议改为单数（人员） 伦理讨论缺乏实质性内容，不能更好地指导临床工作 （议题） 会议记录中缺乏参会委员签到表（会议记录）; ;常见问题 “三基”：有待提高、生殖内分泌知识的及时更新 病历书写：有待规范（现病史、诊断、病历有空项等） 指征把握：某些病历诊断与助孕指征不相符 自查：疑难病历讨论之后无明显改进措施 ;常见问题 减胎的管理：减胎后期并发症的预防、规