11第十一章抗生素类药物讲解.ppt

第十一章 抗生素类药物的分析; 在低微浓度下即可对某些生物（病原微生物）的生命活动有特异抑制作用的化学物质的总称; ;采用生物学法与物理化学法 鉴别：理化方法、微生物法 检查：水分、异常毒性、热原、细菌内毒素、降压物质等 含量/效价测定： 微生物法 ： 与临床疗效吻合，灵敏度高，但操作复杂费时； 理化方法： 准确度与专属性较高，且操作简便，但与临床疗效有偏差; 1. 化学结构;酸性较强（pKa 2.5-2.8） 临床常用其碱金属盐 （水溶性好）; 2、主要理化性质;1）羟肟酸铁反应： β–内酰胺类 羟肟酸 显色 2）茚三酮反应 α-氨基 蓝紫色 3）双缩脲反应 β–内酰胺类 紫色 4）光谱法（UV、NMR） 5）色谱法（HPLC、TLC）;3、鉴 别-------------头孢利定的NMR鉴别法 (JP14);3、鉴 别-------------头孢氨苄鉴别的TLC条件;4、特殊杂质检查--------------聚合物、有关物质、异构体等; 头孢他啶中聚合物测定-----------色谱条件与系统适用性试验; 头孢他啶中聚合物测定-----------色谱条件与系统适用性试验; 头孢他啶中聚合物测定-----------测定法; 头孢他啶中聚合物测定-----------测定法;;;供试品溶液：0.2mg/ml(流动相溶） 对照溶液:供试品溶液，加流动相稀释成6?g/ml 对照溶液进样20?l ，调节仪器灵敏度，使主成分峰高约为记录仪满量程的10% 取供试品溶液和对照品溶液各20?l，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主峰保留时间的2.5倍 供试品溶液如显杂质峰，量取各杂质峰面积的和，不得大于对照溶液主峰的面积; 5、含量测定 -----------碘量法（ChP2000）;5、含量测定 ;5、含量测定 ;5、含量测定 ;5、含量测定 ;;5、含量测定 ;5、含量测定 ;5、含量测定 ; 1. 化学结构;临床应用其硫酸盐;3、鉴 别;OH- 重排;4、检 查-------------;4、含 量 检 测;四、四环素类;四、四环素类;四、四环素类;四、四环素类;异四环素;四、四环素类;五、高分子杂质的检查