11实验设计讲解.ppt

实验设计(Experiment design）; 内 容; 医学科研设计; 科研设计的意义; 专业设计 = + 统计设计; 观察性研究 实验性研究;医学研究的方法;观察研究:(observational study ) 描述性研究(descriptive study) ;实验研究 (experimental study) 动物实验（animal experiment） 临床试验 (clinical trial) 现场试验 ( field trial) ; 实验设计 （Experimental design）; 实验（Experiment）： 指由研究者主动地给予部分实验对象某种处理，给予另部分对象某种对照处理的研究设计形式，处理的分配常常是随机的。;实验性设计类型;实验性设计类型;一、实验设计的基本要素;1、实验因素（处理因素）;非处理因素： 在实验中可能对结果产生作用的其他因素。 如实验对象的基本情况（年龄、性别等）；实验的条件、测定仪器、研究人员操作等。; 注意：;2、受试对象;动物的选择 种类、品系、年龄、体重、窝别、营养…… 与临床试验相比，动物实验具有独特的优点： 1.更严格地控制实验条件； 2.进行有害或可能有害的因素研究； 3.直接获取反映实验效应的标本。如取组织测定。 4.传代快，为遗传、免疫、肿瘤研究提供极大便利； 5.在饲养、管理上较经济。;人的选择 诊断，纳入标准、排除标准,依从性 住院病人：容易控制，资料完整，准确度好。 门诊病人：依从性？记录粗糙， 应用面较广;3、实验效应（experimental effect）;基本原则; 对照的意义 ：;2．设计对照应注意的问题(1) 比较组间的均衡性；(2) 同步；对照与实验处于同一空间和同一时间(3) 以人为试验对象的研究，考虑受试者心理因素的 影响需采用安慰剂和盲法进行观察；;3．对照的形式 ⑴安慰剂或空白对照 ⑵实验对照 ⑶相互对照 ⑷自身对照 ⑸标准对照 (6)历史对照;4．设置对照存在的问题 ⑴ 缺乏对照或缺乏适当对照 （时间不同步）（空间不同步） ⑵ 多余对照 ⑶ 对照不足;（二）均衡原则：设立对照应满足均衡性: 均衡 (balance)：指各对比组之间除处理因素不同外，其它重要的可控制的非处理因素的分布保持一致。 (1)实验对象的特征保持一致，如年龄、性别 病情轻重、社会地位、文化、收入等。 (2)实验条件保持一致，如实验过程、药的形 状、仪器、护理、辅助治疗等。;(3)测定结果和疗效评价保持一致，如调查的地点、询问的方式、疗效的评判标准、指标的测量过程等。 ;;;;《小剂量干扰素加三氮唑核苷治疗流行性乙型脑炎99例分析》 在一般治疗的基础上加用小剂量干扰素及三氮唑核苷治疗流行性乙型脑炎99例,采用同期的、 接受一般治疗的73例该病患者作为对照。 治疗组：轻型29例,普通型40例,重型22例,极重型8例;对照组：轻型18例,普通型32例,重型17例,极重型6例;两组患者均采用传统降温、镇静、降颅内压、肾上腺皮质激素及抗生素预防感染等对症治疗。在此基础上治疗组选择发病在5天以内的患者.加用干扰素和三氮唑核苷静滴,疗程5- 7天。两组比较疗效差异有显著意义.; (三)随机原则(randomization)： 指在实验对象的抽样、分组、处理顺序和结果测量等方面每个对象都有同等的概率。;随机的具体表现： ⑴ 抽样的随机－－代表性 ⑵ 分组的随机－－均衡性 ⑶ 实验顺序的随机 －－平衡顺序或季节的影响;随机化方法 1.完全随机化 (complete randomization) 2.区组随机化（block randomization) 3.分层随机化 (stratified randomization) ;完全随机化;完全随机化 1、将试验对象编号； 2、指定任意随机排列表的行数 3、事先规定，双数分甲组，单数分到乙组。 将10例试验对象随机分配到甲、乙两组。 编号 1 2 3 4 5