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CHINOM阶段报告 中国医学科学院阜外心血管病医院 张宇清 CHIEF研究对CHINOM要求 ⑴目的：了解评估小剂量降压治疗对伴心血管病发生危险因素的血压正常高值者新发高血压及糖尿病的影响。 ⑵ 对象：50个中心入选血压正常高值（ 130≤SBP140mmHg 及/或 85≤DBP90mmHg）伴心血管病发生危险因素者2000例。 指标：新发高血压及糖尿病 CHINOM课题进展 ●共建129个临床试验中心,分布在16个省、市、自治区 ● 随机治疗 6200余例 ●最多入选480例，100例以上18个中心，共计3283，平均180例 ●最少入选1例，7个中心，以大医院为主，=10个 33个中心（共入选120例） 研究方案及知情同意书修订 在预试验的基础上，增加样本量6500例，总研究样本量扩大到10500例。平均随访5-6年 研究主要目标:心血管并发症的发生和死亡事件的影响（致死和非致死性脑卒中、心肌梗死和心血管死亡）. 增加安慰剂组病例数,活性药物（3组）与安慰剂组比为3：2（即单一活性药物与安慰剂比为1：2） 下一步工作计划 加快入选进度，争取年内完成10500例入选 更新知情同意书及研究协议 规范OGTT检查，确诊糖尿病检查需复检 完善副课题研究（ABPM, PWV, MA, AI) 近期（半年内）完成2000例中心动脉压检查 最终完成研究需达到55000-60000人年 筹措研究经费 5570 例患者基线资料 (May. 2010) Baseline charateristics Variable Results No. of subjects 5570 Gender Male 2594(46.6) Female 2976(53.4) Age 59.0 (7.4) Baseline charateristics Variable Results Risk factors Smoker 1000(18.6%) Dyslipidemia 3067(55.1%) IGT 1588(28.4%)(FBG≥6.1,2Hr OGTT≥7.8) Family history of HT 2353(42.2%) Stroke 761 (13.7%) MI 347 ( 6.2%) DM 429 ( 7.7%) Obese/overweight 3050(55.9%)(bmi≥25) Age65yrs 983(18.4%) Baseline charateristics Variable Results SBP(mmHg) 135.3(3.0) DBP(mmHg) 83.3(4.5) HR (bpm) 74.1(8.1) New Onset of HP DM 新发高血压:113 3 times140/90 者78(69.0%) 1160/100者 35(31.0%) 新发糖尿病: 134(FBG≥7或OGTT≥11.1者) TROPHY PHARAO 1年高血压发生率安慰剂组20% 1年高血压发生率安慰剂组10% TROPHY PHARAO 1年高血压的发生率 CHINOM 1年高血压发生率 全部:109 /2991 降压0号组 （包括安慰剂）：46/1000, 1年高血压发生率低于TROPHY PHARAO。 CHINOM部分患者OGTT重复性观察 空腹血糖 (所有病例) n=56 (%) 2hr OGTT (所有病例) n=56 (%) 2hr OGTT (IGT 组) n=46 (%) 初测 (mmol/L) 6.72±2.56 10.58±4.32 8.93+/-0.85 复测 (mmol/L) 6.58±1.40 8.72±3.64 7.94+/-3.40 P value 0.5347 0.0012 0.043 初测复测 33 (58.93) 44 (78.57) 33 (71.74) 复测初测 27 (41.17) 12 (21.43) 13 (28.26)