2016最新乳腺癌化疗以及2016ASCO讲解.pptVIP

* * 近年来乳腺癌的研究有了重大进展，死亡率逐年下降，一方面要归功于乳腺癌的早期筛查，另一方面乳腺癌的辅助治疗也有了不少突破。在术后辅助治疗中，辅助化疗的地位十分重要，尤其是针对高危的淋巴结阳性的乳腺癌患者。乳腺癌辅助化疗可选择的药物比较多，从最早的CMF方案到后来蒽环类和紫杉类药物的加入，使得乳腺癌患者的预后得到了进一步改善。目前临床应用最多的辅助化疗方案既含蒽环类也包括紫杉类药物，如AC（多柔比星+环磷酰胺）序贯T（紫衫类）。考虑到蒽环类药物的心脏毒性，有研究比较了TC4个周期（多西他塞＋环磷酰胺，非蒽环类方案）和AC方案4个周期发现，TC方案辅助治疗效果优于AC方案。那么，在临床中，TC方案6个周期的疗效是否能代替含蒽环紫衫方案呢？  　　今天大会报告汇总了三个大型临床研究（USOR 06-090, NSABP B-46I/USOR 07132, NSABP B-49）的综合分析结果，研究入组均为HER-2阴性乳腺癌患者，共4000余例，总体分成两组：TC方案6个周期，即多西他塞＋环磷酰胺方案和TaxAC方案，即含蒽环类、紫杉类的方案，其中含蒽环类、紫杉类方案包含TAC方案和AC 序贯T方案。研究临床观察的终点是无侵袭性疾病生存（IDFS）时间，预先设定IDFS风险比 HR ≥1.18 即认为TC方案劣于含蒽环类、紫杉类的方案。目前中期结果显示总体人群IDFS（HR=1.23），已达到设定目标，提示TC方案6个周期劣于TaxAC方案。亚组人群分析显示，激素受体阴性患者中，TaxAC方案获益明显，而激素受体阳性患者中，淋巴结阴性患者获益不明显，1-3个淋巴结转移有微小获益，而淋巴结≥4个含蒽环类、紫杉类方案获益明显。因此，在临床选择治疗方案应根据受体和淋巴结等个体化情况进行考量。目前TC方案还未能达到含蒽环紫杉方案的效果，即TC方案还未能替代含蒽环类、紫杉类方案。  　　ABC研究结果提示我们，临床上应根据个体化来选择乳腺癌患者的辅助化疗药物，针对高危患者应选择以蒽环类、紫杉类为基础的治疗方案；而针对受体阳性、淋巴结阴性或淋巴结转移较少的非高危患者可以考虑避免应用蒽环类药物。 2015年SABCS会上公布了一项韩国（CREATE-X）和日本（JBCRG-04）的联合多中心Ⅲ期临床研究（S1-07）的结果。研究入组的是经新辅助化疗加手术治疗后并未达到病理学完全缓解（pCR）的HER-2阴性的患者，随机分配进入对照组（可采用放疗和激素治疗）或卡培他滨组。结果表明，对于新辅助化疗后非病理完全缓解或淋巴结阳性的患者，术后给予卡培他滨辅助治疗可显著性改善OS。亚组分析显示无论激素受体状态如何，患者都可以获益。 * ABC试验：无侵袭性疾病生存率 et al. 2016 ASCO Abstract 108. IDFS分层变量的森林图 et al. 2016 ASCO Abstract 108. 方法 USOR06-090 B-46/07132 B-49 激素 阴性 阳性 淋巴结数量 0 1-3 4-9 大于等于10 ABC临床试验：总体生存率 et al. 2016 ASCO Abstract 108. 研究临床观察的终点是无侵袭性疾病生存（IDFS）时间，目前中期结果已达到设定目标，提示TC方案6个周期劣于TaxAC方案。目前TC方案还未能达到含蒽环紫杉方案的效果，即TC方案还未能替代含蒽环类、紫杉类方案。 在亚组分析中，激素受体阴性患者中，TaxAC方案获益明显，而激素受体阳性患者中，淋巴结阴性患者获益不明显，1-3个淋巴结转移有微小获益，而淋巴结≥4个（尤其≥10个）含蒽环类方案获益明显。 临床上应根据个体化来选择乳腺癌患者的辅助化疗药物，针对高危患者应选择以蒽环类、紫杉类为基础的治疗方案；而针对受体阳性、淋巴结阴性或淋巴结转移较少的非高危患者可以考虑避免应用蒽环类药物。 ABC Trials Schema结论 Heikki JHeikki J, et al. ASCO 2016: Presentation 1001. 辅助使用卡培他滨联合多西他赛、表柔比星和环磷酰胺治疗早期乳腺癌：FinXX随机临床研究10年生存结果 FinXX临床研究 Heikki J, et al. ASCO 2016: Presentation 1001. 背景： 卡培他滨并非是早期乳腺癌的标准辅助化疗药； CREATE-X研究近期发现肿瘤手术及新辅助化疗后辅助使用卡培他滨可以改善患者无病生存期（DFS）和生存率； 辅助性的卡培他滨研究中很少有长期生存数据。 目的： 比较紫杉烷蒽环药物化疗方案/紫杉烷蒽环药物+卡培他滨化疗方案在治疗早期乳腺癌患者中的安全性和有效性。 从2004年6月27日到200