ISO∕TS16949-2009.标准培训解释.ppt

;ISO/TS 16949：2009 《质量管理体系汽车生产及相关服务件组织 应用GB/T19001-2008的特别要求》的理解 说明：蓝色为9001要求，红色字为2008版增加的内容，绿色字为2008替代2000版（褐色）的内容，黑色字为16949：2002要求。 ;*;*;*;*;*;*;*;1 范围 1.1 总则 本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求： a)需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用的法律 法规的要求的产品的能力； b)通过体系的有效应用，包括体系持续改进过程的有效应 用，以及保证符合顾客要求和适用的法律法规要求，旨 在增强顾客满意。;注1：在本标准中，术语“产品”仅适用于： a)预期提供给顾客的或顾客所要求的产品； b)产品实现过程所产生的任何预期输出。 注2：法律法规要求可称作法定要求。 ; 本技术适用规范： 本技术规范与ISO9001：2009相结合，规定了用于与汽车相关产品的设计与开发、生产、安装和服务（若有关时）的质量管理体系要求。 本技术规范适用于组织的顾客指定生产件或服务件的制造现场。 现场或外部的支持功能，（例如设计中心、公司总部和配送中心），构成现场审核的一部分，但不能独立获得关于本技术规范的认证。 本技术规范适用于整个汽车供应链。 ;1.2 应用 本标准规定的所有要求是通用的,旨在适用于各种类型、不同规格和提供不同产品的组织。 由于组织及其产品的性质（特性）导致本标准的任何要求不适用时，可以考虑对其进行删减。 如果进行删减，应仅限于本标准第7章的要求，并且这样的删减不影响组织提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品的能力或责任，否则不能声称符合本标准。;*;2 引用标准;3 基础和术语;3 基础和术语;3 基础和术语;3 基础和术语;3 基础和术语;3 基础和术语;基础和术语;3 基础和术语;产品特性的划分示例;4 质量管理体系; 4 质量管理体系 4.1 总要求 组织应按本标准的要求建立质量管理体系，将其形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。组织应：a) 确定（识别）质???管理体系所需的过程及其在整个组织中的 应用(见1.2)；b) 确定这些过程的顺序和相互作用；c) 确定所需的准则和方法,以确保这些过程的运作和控制 有效;;d) 确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和监视；e) 监视、测量（适用时）和分析这些过程；f) 实施必要的措施，以实现所策划的结果和对这些过程的持续改进。 组织应按本标准的要求管理这些过程。; 组织如果选择将影响产品符合要求的任何过程外包，应确保对这些过程的控制。对此类外包过程控制的类型和程度应在质量管理体系中加以规定（识别）。 注1：上述质量管理体系所需的过程包括与管理活动、资源提供、产品实现以及测量、分析和改进有关的过程。 注2：“外包过程”是为了质量管理体系的需要，由组织选择、并由外部方实施的过程。 ;注3：组织确保对外包过程的控制，并不免除其满足所有顾 客要求和法律法规要求的责任。对外包过程控制的类 型和程度可受诸如下列因素影响： a)外包过程对组织提供满足要求的产品的能力的潜在影 响； b)对外包过程控制的分担程度； c)通过应用7.4条款实现所需控制的能力。;4 质量管理体系; 4.2 文件要求4.2.1 总则 质量管理体系文件应包括： a) 形成文件的质量方针和质量目标声明； b) 质量手册； c) 本标准所要求的形成文件的程序和记录； d) 组织确定的为确保其过程有效策划、运作和控制所需 的文件，包括记录。;国际标准 ISO9001：2008;注1：本标准出现“形成文件的程序”之处，即要求建立该程序，形成文件，并加以实施和保持。一个文件可包括 对一个或多个程序的要求。一个形成文件的程序的要 求可以被包含在多个文件中。 注2：不同组织的质量管理体系文件的多少与详略程度可以 不同，取决于： a)组织的规模和活动的类型； b)过程及其相互作用的复杂程度； c)人员的能力。注3：文件可采用任何形式或类型的媒介（体）。; 4.2.2 质量手册 组织应编制和保持质量手册，质量手册包括： a) 质