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第二十章 生物药剂学与药物动力学 第一节 概述 药物制剂的药效不仅与药物剂量和化学结构有关，同时还受到各种剂型因素和生物因素的影响，化学等值并不一定生物等效。 研究影响药物制剂疗效的各种因素，以及药物在体内的各种变化过程，能为指导安全合理用药、制剂处方和工艺设计、剂型改进等提供量化控制指标。 两门新的药剂学分支学科——生物药剂学与药物动力学迅速发展起来。 ; 一、生物药剂学含义与研究内容 *1、生物药剂学的概念 指研究药物及其制剂在体内吸收、分布、代谢、排泄过程，阐明药物的剂型因素，用药对象的生物因素与药效之间的关系的一门学科。 目的：正确评价药剂质量，合理制药、临床合理用药，确保药物制剂安全、有效、发挥最佳的治疗作用 ;*2、研究内容 (1)剂型因素与疗效关系 狭义剂型：针剂、片剂等具体剂型。 广义剂型：①药物的理化性质、②制剂的处方组成，辅料的性质用量、药物的配伍。③制剂的工艺条件、贮存条件等。④剂型和给药方法。 (2)用药对象的生物因素 种属、种族差异、在不同地理区域、性别、年龄、生理病理条件、遗传因素等。 (3)药效 药物及制剂在临床疗效、副作用，毒性方面的总评价。;二、药物动力学的含义与研究内容 药物动