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科研设计 忽视研究设计与严密科学的研究设计的例子对比 有一种农药，据说经历了666次试验，才确定了其配方，故取名为“六六六粉”。与此相反，某研究者在进行某种抗生素发酵培养基最优配方方案的研究时，考察了五个三水平因素，同时，还考察了三对一级（即两因素之间的）交互作用，运用正交设计技术，仅做了27次试验，就得到了相当满意的结果。如果盲目摸索，所有因素的水平都要互相搭配到，共有3×3×3×3×3=35=243种不同的试验条件。为了考察交互作用，各条件下至少要做两次重复试验，故总共需做2×243=486次试验。“27”与“486”这两个数字之差，是相当惊人的。 一、科研设计的主要内容 （一）受试对象 1、种类 (1) 病人 (2) 健康人 (3) 动物 (4) 生物材料 2、条件 (1) 基本条件 (2) 特殊条件 （二）处理因素 1、类型 2、要求 在护理研究中，是指研究者有目的地对研究对象施加某些护理措施。而这些施加因素多是作为研究的自变量来观察，其行为的结果则是研究的因变量。 （三）观察指标 1、指标的种类: 1）计量指标 2）计数指标 3）等级指标 2、要求 : 1）关联性 2）客观性 3）灵敏性 4）特异性 5）精确性 6）稳定性 （四）设立对照 1、目的：是为排除与研究无关的干扰因素的影响。 2、类型 1）同期随机对照： 将研究对象在同时间、同地点用随机分配的方式分为试验组和对照组，这种对照除了与试验组的干预措施不同外，其余条件要求基本一致。 2）非随机同期对照： 将研究对象在同时间、同地点用非随机分配的方法分为试验组和对照组。如在协作研究中按不同医院或病房进行分组，即一所医院或病房作为对照组，而另一所医院或病房作为试验组。 3）自身对照 研究对象自身在前后两组阶段分别使用两种不同的干预措施，比较干预措施的效果。 4）交叉设计对照（cross-over design control） 先将研究对象随机分为试验组和对照组，实验的第一阶段试验组接受干预措施，对照组无干预措施，观察两组的结果。此阶段结束后，经过一段时间之后再进入试验的第二阶段，将两组接受的治疗措施对调，试验组改为对照组，对照组改为试验组，接受干预措施。 5）历史性对照 将新的干预措施的结果与过去的研究作比较。此类型的对照资料可来自文献和医院病例资料。 6）空白对照 对照组不施加任何处理因素，试验组施加处理因素，以比较两组观察结果。 7）实验对照 对照组不施加处理因素，但施加某种试验因素。 8）标准对照 选用一种目前公认比较先进的有效方法处理试验对象，用以评价试验过程中的准确性与效果的优劣。 9）配对对照 指用与试验对象情况非常相似的个体进行对照，用以消除试验误差。 10）相互对照 不设立空白对照，而是几个试验组相互比较。一般可以得出各处理因素的效应有无差别的结论。 11）安慰剂对照 对照组采用一种无药理作用的假药。 （五）随机化（randomization） 1、随机分组：在随机抽样的基础上，使研究对象有相等的几率被分到试验组与对照组的分组方法。 常用的方法： 抛币法 抽签法 随机数字表法 2、随机抽样：从编号为0~999的1000个受试单位中随机抽取20例 Data AA； Do I=1 T