如何正确填写生产记录05.04汇编.pptx

生产记录书写规范培训 批记录的基本要求 确保其真实性，可以如实反映出该批次产品的生产工艺情况和设备运行情况，具有可追溯性和合理性。 可追溯性： 生产结束后一段时间，还可以对当时生产情况和工艺细节进行清楚地了解。 合理性：通过查看批记录，任何疑点和问题都可以从中得到合理的解释。 批生产记录的收发管理 4.1.1 工艺员根据生产计划到QA部门领取空白批生产记录，发放给各工序负责人，并填写《记录发放与收回台帐》，每次记录发放不超过5批。 4.1.2 生产班组及时将填写完整的批记录，班组在报告书出具后3个工作日内交回本部门，并填写《记录发放与收回台帐》，工艺员与车间主任审阅记录中所填写内容无误后签名，及时交回QA。 原始记录填写要求 4.2.1 操作人员填写记录时应使用黑色签字笔填写，不得使用铅笔、圆珠笔填写，应做到字迹清楚、内容真实、数据完整，并有签名。复核人在复核时应对操作人所操作并记录的全部内容进行复核，并签名。 4.2.2 不得将原始记录当成“回忆录”或“备忘录”，更不得造假记录。 4.2.3 记录应保持整洁，不得撕毁和任意涂改。 4.2.4 更改错误时，只能在原错误地方上画一横线，以便被更改的部分可以辨认，并在旁边记录更改后内容。更改人应在更改处旁边写姓名和日期。 4.2.5 记录表格一般不应有未填写的空项，如没有内容可记录，应在空格内画横线。 4.2.6 批号前三位数为中间体代号，依次四位为年份，两位为月份，后为批次流水号，如：2014年04月份第一批NCHC1的生产批号为：00120140401。 4.2.7 日期填写应为：例2014年04月08日，可以写成2014.04.08但不可以写2014.4.8或2014/8/4。时间为24小时制，如06：23，16:20 4.2.8 重复上面记录的内容，也要如实填写，不能用“同上”或“ ……”代替。 更改错误的方法 书写中出现任何书写错误均不得进行涂黑原数据后书写新数据、采用涂改液修改或用刀片刮掉错误数据后书写等行为。 更改错误时，应保证原有书写内容清晰可读。 如数据为250.0错写为150.0，应如下述方式修改: 记录签名要求 操作人和复核人的签名不得由同一个人签字，不准简写姓或名。 签名的真实性 在批生产记录在的任何签名必须保证是本人签名，任何情况下均不允许代签，签名必须工整，易于识别。 复核人签名前，要核对操作人记录填写情况，核对无误后签名。 记录填写时间要求 记录填写应及时，不能写回忆录。 不能提前写记录。如：保温反应2-3小时，16：00开始保温反应，反应结束时间要反应结束后填写。 日期格式为：2016.04.28 ， 日期要填写完整，不能简写。如不能简写为，2016.4.28 时间格式为24小时制，当操作步骤跨天时，要在旁边空白处注明跨天的日期。 数据书写要求 书写任何数据应清晰易读，且不易擦掉； 数据与数据之间应留有适当的空隙； 书写时应注意不要越出对应的表格； 数据小数点保留问题： 温度读数问题：车间温度计分为数显温度计，水银温度计，表盘式温度计三种。 ?数显温度计，读取温度计显示的数字后应留一位小数，例如 43.0 ℃。 ?水银温度计，最小刻度为1℃，例如 43 ℃ ?表盘式温度计，读数记录填写为43℃ 重量数值应保留小数点后一位， 按“四舍六入五成双”修约。 公司称量器具有电子秤和磅秤两种。 ?电子称精度不同，重量显示的小数位也不同。称量记录填写时，保留一位小数。按例如84.0 kg ， 83.5 kg，100.0 g ?磅秤最小刻度为0.2kg，称量记录填写如，480.0kg。 压力保留两位小数，例如，0.08 MPa，真空度为：-0.08MPa 在读数为0.20MPa时，记录填写时不能简写为：0.2MPa TLC点板画图应规范 TLC画图时，统一为黑色实心原点。 TLC画图要真实反应点板实际情况。 标注好对应点的序号，??? 批记录中物料批号填写要求 中间体批号为代码+批次，如NCHCI批号为00120160401，不能简写批记录中回收溶剂和套用溶剂，要填写完整的批号，不能简写为“回收”或“套用”。 回收批号格式为“溶剂代码-回收溶剂所参加反应的批次＋H”，如YY002-06520140101H批表示为06520140101批产品的丙酮回收。 套用批号格式为“溶剂代码-套用溶剂所参加反应的批次＋T”，如YY002-06520140101T批表示为06520140101批产品的丙酮套用。 记录填写歌诀 内容真实字清晰， 涂抹刀刮不可以。 名写全称不可简, 重复内容不点点。 操作复核字要签, 一人代签有风险。 如需更改名要签, 原来字迹仍可辨。 生产记录及时记, 历史追踪有依据。