内审问题和不符合项报告案例之二.doc

内审问题及不符合项报告案例之二 不满足ISO9001：2008标准各项条款及相关体系文件规定要求的为一般不合格项； 严重不符合项要满足如下条件： A企业发生严重的质量事故或可造成严重后果的不格合。 B企业内发生系统性和区域性质量管理失控。 C违反法律、法规的不合格项。 A跟踪审核要将规定跟踪时间、范围事先与受审核方约定。实施跟踪审核可由原审核组中的成员进行。 B对纯属文件性的不合格，只需通过文件传递方式便可验证，对现场工作的纠正验证应进行现场复查验证。跟踪报告形成书面报告并进行统计分析，每个不合格纠正情况可作为报告的附件报管理者代表批准。 审核的方法有第一方审核---纠正改进；第二方审核---评定批准；第三方审核---认证/注册。 审核是验证质量活动和有关结果的符合性，确定质体系的有效性，过程的可靠性和产品的适用性。 通过看、查、问、听等方式找出问题并判断其不符合依据。 A会议开始，与会人员签到，审核组长宣布开始 B 人员介绍，审核组长及成员分工，受审核部门介绍参加陪同的工作人员。 C 明确审核目的和范围，及审核涉的部门、班组、岗位。 D 宣布内审计工并强调审核原则，强调公正、公平、客观的立场。说明是一个抽样过程有一定的局限性。 E 受核方申明有关问题，对有疑问的问题进行澄清。确认好未次会议的时间，会议结束 案例题：对照2008版ISO的要求，分析有无不合格？如果有，请完成一份不合格报告。写明a,不合格的事实描述。.某XXX公司在内部质量体系审核时，针对不同部门组成审核组，在审核B车间时，由质量办主任任审核组长，A车间主任和B车间主任任组员，因为他们两人对车间的流程、设备、工艺和人员等最了解。不合格描述A车间主任和B车间主任任组员，因为他们两人对车间的流程、设备、工艺和人员等最了解。 2.某生产线的操作人员在被审核员问及公司质量目标中顾客投诉率要求控制在多少？以及顾客经常投诉什么问题时？他们都回答“都是严格遵照程序或作业指导书的要求进行作业，至于目标是多少？以及顾客投诉什么对他们来说并不重要”。不合格描述生产线的操作人员质量目标 3.审核员在某公司采购部审核时，与负责人交谈并查阅了合格供应商。评估报告发现已对一供应商评估判断定为不合格，结论为取消此供应商，但在合格供应商名录清单中仍有这家供应商。采购人员解释说：“由于这家供货比较便宜，所以暂时没有取消它”。不合格描述采购部供货比较便宜，暂时没有取消它4.审核员在材料仓库发现6个箱子标有“需方来样”字样仓库主任解释说，这是用户送来的一批特殊材料，指定用在为他们的生产的产品上。审核员问对用户提供的材料是否经过认证，有用户仓库主任说这些材料既然提供，质量当然由他们负责，我们不用认证，再说这样的尖端产品，我们根本就没有检验手段。 不合格描述材料仓库发现用户提供的材料经过认证 季组长在查完整机性能测试资料后，提出要看质量检验计划。吴高工拿出一份打印的质量检验计划。按该计划规定，季组长抽查了6份检验资料，基本符合。在查到多路阀进货检验点时，季组长要求提供检验规程，吴高工找了半天没找到。他说这件事原由印工管，由于他已调走，可能已散失。季组长针对这个问题又查了几个进货检验点，结果发现转向器电机、三连机连试、三连机和发动机空载时均无检验规程。 不合格描述进货检验点，发现转向器电机、三连机连试、三连机和发动机空载时均无检验规程。在 关 键工序没有指导书不满足ISO9001标准7.5.1.B条款：必要时，获得作业指导书的要求。 临走时，季组长要求品质部提供产品质量法、计量法两部法律。品质部经理认为：法律工作由办公室负责，在办公室处可能有这两部法律。 不合格描述品管部没有提供产品质量法、计量法两部法律。不满足ISO9001标准4.2.3.F条款：确保外来文件得到识别，并控制其分发的要求。 审核一组下午来到销售部。销售部陈经理在会客室接待了他们。陈经理说：“贯彻ISO 9001标准，销售部是受益者，我们全力支持你们”。谈话以此开始，气氛友好，但经常为电话中断。张组长问：“今年销售合同共订了几份”？“大概60多份吧。”陈经理一边回答，一边拿出一只档案盒说：“所有合同都放在里面。”审核员张刚数了数，共有72份合同。张组长问：“销售合同评审是怎么进行的？”陈经理说：“在接到顾客订单、电报、电话、传真件时就登记在合同评审表上，由主管人员评审，评审通过后才可在合同上签字盖章。”审核员张刚抽出2 0份合同核对，每份合同都有合同评审记录，有5份合同评审日期与合同签订日期相同，每份合同评审结论栏内有陈经理的签字。其中一份编号为RS01018的合同金额为300万元人民币。按“合同评审程序”规定，200万元以上合同应召集有关部门人员以会议形式进行评审。陈经理解释道：“