02 合肥CSSD年会论文 夏静 蚌医一附院 金属器械包重量与摆放对压力蒸汽灭菌干燥效果的影响.pdfVIP

金属器械包重量与摆放对压力蒸汽灭菌干燥 效果的影响 夏静 蚌医一附院 消毒供应中心（CSSD）工作质量在确保医疗质量安全方面起关键作用，压力蒸汽灭菌是耐热、 耐湿的诊疗器械、器具和物品首选的灭菌方法。手术器械包超重与重叠是否会对灭菌效果产生影响， 因此，研究金属器械包不同重量与摆放对灭菌效果的影响对规范 CSSD 工作规程，保证灭菌质量尤为 重要。现就 2012.1-2 我科不同重量的金属器械包及不同摆放方式灭菌干燥效果汇报如下： 1 材料与方法 1.1 材料 灭菌器为 STERIS 脉动真空式灭菌器。供水：常水：压力为 3~6Bar；蒸汽发生器（自 产蒸汽）： 用纯水，水压 3~6Bar，水质要求 PH 值 5~7.5，导电率（25℃）＜5uS/cm。包装材料选择 符合最终灭菌医疗器械包装材料《GB/T19633-2005/ISO11607 ： 2003 》和 《YY/T0698.2-2009/EN868.1-1997》标准的无纺布。 1.2 分组与包装方法 A 组不超重包器械净重量 5.869kg，器械件数组合共 31 件。 （1）不重 叠包装选用金属器械容器体积 450mm×34mm×70mm（大号），器械摆放不重叠，无纺布双层二次包装。 （2）重叠包装：选用金属器械容器体积 340mm×250mm×70mm（中号）， 金属器械容器底部放一次 性吸水垫，器械摆放重叠 2 层，无纺布双层二次包装。B 组超重包：器械净重量 8.32kg，器械件数 组合共 43 件。 （1）不重叠包装：选用金属器械容器体积 450mm×340mm×70mm（大号）， 金属器 械容器底部放一次性吸水垫，器械摆放不重叠，无纺布双层二次包装。 （2）重叠包装金属器械容 器体积 340mm×250mm×70mm（中号）， 金属器械容器底部放一次性吸水垫，器械摆放重叠两层无纺 布双层二次包装。 1.3 操作方法 （1）灭菌试验方法 将两组 4 类包，逐个平放在灭菌标准容器内进行同一炉次的 灭菌，运行灭菌试验程序，灭菌试验共 40 炉次。（2）金属器械包干燥度试验合格标准与检测方法： ①干燥度试验合格标准根据 EN285 与 GB8599-2008 大型蒸汽灭菌器性能要求中对金属负载时干燥度 试验的规定要求，测试负载的质量增加应不超过 0.2%（湿包重量），评为合格，灭菌后重量超过 0.2% 灭菌前为不合格；②干燥度试验检测方法：灭菌前先将各组器械包放在电子天平上称重，灭菌程序 完成后 2min 内取出灭菌包并称重，不超过灭菌前重量的 0.2%，为合格，超过灭菌前重量的 0.2%为 不合格；③湿包的检测方法：灭菌包待冷却后即打开灭菌包，检查灭菌包内外无纺布和吸水垫是否 有潮湿，肉眼观察器械表面是否有水珠，如有潮湿、水珠即评为湿包。 1.4 统计方法 采用 SPSS13.0 统计软件对数据进行分析，计数资料采用χ2 检验，p＜0.05 为差 异有统计学意义. 2 结 果 两组不同重量相同摆放灭菌包灭菌干燥度试验不合格率及湿包率经χ2 检验，差异有统计学意义 （p＜0.01），见表 1。对相同重量、不同摆放方式下各组灭菌包比较其灭菌干燥度不合格率经χ2 检 验，差异有统计学意义（p＜0.01）。