無电极起搏的未来与方向.pptVIP

Miniaturized, Leadless VVIR Pacer + Steerable Sheath/Catheter Leadless Pacemaker Potential Benefits Reduced Invasiveness No surgery Fewer complications (no lead or subQ device) Less radiation exposure for implanter (femoral) More cosmetic for patient (“invisible”) Improved Efficiency Simpler procedure; no surgery Femoral venous access No system connections MRI conditional More Cost-Effective Therapy Reduced length of hospital stay Fewer acute and chronic complications * * * 无电极起搏的未来与方向 北京协和医院 心内科 方全 2013-7-26 有电极起搏的麻烦 起搏器和电极的急性并发症 血肿 (5%, 使用肝素++) 电极脱位 (0.5% ) 慢性电极问题 挤压（Crush）, 电极断裂, 磨损等. (包括囊袋、锁骨下静脉和心脏) 系统连接问题 (电池耗竭+++) 起搏器囊袋并发症 皮肤溃烂: 首次置入为0.4% t, 更换为4.5% 切口和囊袋疼痛 有电极起搏的麻烦 感染 术后一年内达 1.2% 心内膜炎占全部病人的 5% 电极拔除死亡风险达 1% ，严重并发症达 2% 电极对血管和心脏结构的影响 三尖瓣受损 （20% 患者有三尖瓣反流） 静脉狭窄/血栓形成 (达25%) 上腔静脉综合症 (1%) 美容问题 置入技术和随访需要的专业人员 有电极起搏的麻烦 起搏电极失效 置入后10年达到 21% 除颤电极失效 ICD 置入8年内38%电极需要更换 无电极起搏的设想和尝试 至今共有6-8种原创设想，但是都仅限于临床前研究，包括 高频信号多点起搏 腔内电极用作天线接收起搏信号 心外高能起搏（超声和射频） 心腔内置入高能电池无电极起搏器 微型VVIR无电极起搏器 无电极起搏器的递送系统 无电极起搏器置入后情况 无电极起搏的技术挑战Not for the Faint of Heart! 固定技术 既有超强的抓力，又要可以重撤出和重置 输送系统 不能太粗，便于操作 全新的能原系统 目前可望使用10年 高密度整合的电子系统 生物可相容性 终生密封系统 （Lifetime hermeticity） 电极-组织界面; 低而稳定的起搏阈值 超低能耗电路 表面涂层 不形成血栓 心内频率响应 交流系统 外部 (telemetry; wireless) 体内置入装置之间 Integration of all of the above! 临床潜在风险 固定/脱位 大腔导管 (20-26Fr) 置入过程 血流动力学 血管并发症 长期低而稳定的阈值 血栓栓塞危险 是否能取出? Miniaturized, Leadless VVIR Pacer + Steerable Sheath/Catheter 无电极起搏的方向和未来 减轻创伤 不用手术 减少并发症 (no lead or subQ device) 减少放射 不影响美观 (“invisible”) 提高效益 操作简单 股静脉入路(femoral) 没有系统连接 有可能接受MRI 提高治疗的价-效比 缩短住院期 减少急性和慢性并发症 可能取出 谢谢 未来看好！ Innovation S-curve in Implantable Bradycardia Therapy Technological performance often follows an S-shaped curve Performance Effort (funds) and/or Time Physical limit of technology First implantable, transvenous pacemaker – Chardack-Greatbatch,1960 Rate response – Activitrax,1986 Full automaticity – EnPulse MVP + full automaticity – Adapta MR Conditional – Revo/Advisa MRI SureScan Dual-demand pulse ge