血脂領域2011年点评和2012展望课件.pptVIP

血脂领域2011年点评和2012展望 赵水平 中南大学湘雅二医院 提纲 2011年血脂领域重要文献 SHARP SATURN AIM-HIGH HPS长期随访结果 2011年血脂领域的重大事件 ESC/EAS血脂指南的发布 2012年的展望 ATP IV的公布 HPS2的结果 CETP抑制剂临床试验 试验设计的点评 这不是一个验证依折麦布在他汀基础上进一步获益的研究 研究的主要科学问题是：降胆固醇治疗是否能给CKD患者带来心血管获益 一年时单用辛伐他汀重新随机的做法是为了验证联用与单用的安全性接近 SHARP研究结果的点评 再一次确证了胆固醇理论 慢性肾病患者降胆固醇的获益与传统心血管高危/极高危患者近似 依折麦布与辛伐他汀联合治疗长期的疗效和安全性 有助于进一步认识选择性胆固醇吸收抑制剂的临床应用价值 为血脂异常的防治以及通过新型降胆固醇药物改善高危人群的心血管病预后提供了新证据 AIM-HIGH研究提前终止使烟酸类药物的临床益处未能得到确证 点 评 优先药物治疗的基础上，特别是已接受强化他汀治疗，再增加获益实属困难。 94%试验前已接受他汀，20%已接受烟酸治疗 治疗组HDL-C增加9.8%, 难指望显著获益。 点 评 阴性结果表明，在此类人群中他汀治疗基础上，加用烟酸并不能增加获益。 但是，并不是说烟酸无用，烟酸仍是一类有效的调脂药物。 SATURN研究点评 动脉粥样硬化疾病进展与LDL之间的相关性 以IVUS作为检测手段，以斑块负荷为替代终点的研究对于临床实践的价值 现有证据表明 人体内动脉粥样硬化斑块可消退 斑块变化与血浆LDL-C浓度密切相关 他汀通过大幅度降低LDL-C可阻断或逆转斑块发展 2011年ESC/EAS血脂指南 精要点评 2012年展望 ATPIV的发布？？？ HPS2研究结果的揭晓将为烟酸的临床益处提供更进一步证据 HPS3在全球的全面启动 HPS-2结果将于2012年底揭晓 HPS2-THRIVE和AIM HIGH研究设计比较 结论单纯依据AIM-HIGH试验的临床结果就得出关于烟酸作用的结论还为时过早，因为它的样本量和把握度都还不足 AIM-HIGH和HPS2-THRIVE是不一样的试验，特别是在样本量和把握度方面。 AIM-HIGH研究只有约3,400名患者参加，而HPS2-THRIVE在样本量上要大8倍，有25,000多名患者入组。 而且，AIM-HIGH提前停止，发生的事件少于原计划的850例心血管事件，而HPS2-THRIVE有望收集到约3,000例此类事件。 基于其样本量，AIM-HIGH的把握度可以检验相对更大的风险降低，估计差异为25个百分点。 有25,000名患者参加的HPS2-THRIVE研究的把握度足以发现有临床意义的但可能被AIM-HIGH这种样本量的研究所忽视的风险降低。 已进入临床研究阶段的CETP抑制剂 Torcetrapib（Pfizer） 因ILLUMINATE研究中发现的安全性问题（血压升高5mmHg，醛固酮水平升高，心血管死亡和全因死亡率均有所升高） Dalceptrapib（Roche） III期研究正在进行中 Anacetrapib（MSD） DEFINE HPS3（REVEAL-TIMI55） HPS3-REVEAL-TIMI-55 小 结 2011年有影响的研究 SHARP SATURN AIM-HIGH 2011年重大事件 ESC/EAS血脂指南的发布 2012年的展望 ATP IV的公布 HPS2的结果 干预CETP的研究结果备受关注 2011 ESC/EAS指南：治疗目标值更趋严格 危险程度 患者类型 目标值 证据等级 极高危 CVD、T2DM、T1DM合并靶器官损害、中重度CKD、SCORE评分10% 1.8mmol/L (70 mg/dL)和/或LDL-C下降50% I/A 高危 单个危险因素显著升高、5%≤SCORE10% 2.5mmol/L (100 mg/dL) IIa/A 中危 1%≤SCORE5% 3.0mmol/L (115 mg/dL) IIa/C European Heart Journal 2011;32:1769–1818 European Heart Journal 2011;32:1769–1818 推荐意见 证据等级 CKD是冠心病等危症，降LDL-C是主要目标 Ⅰ/A 降低LDL-C可降低CKD患者的CVD风险，因此应当被推荐 Ⅱ a /B 他汀被推荐用于适度延缓肾功能减退，从而预防发展到需透析治疗的终末期肾病 Ⅱ a/ C 鉴于他汀对病理性蛋白尿 (300mg/d)的有益作用，对2-4期CKD患者应考虑使用他汀 Ⅱ a /B 对中重度CKD患者，他汀单独使用或与其他