创新药物的供试品分析与毒代动力学研究高级培训班第二-中国药理学会.docVIP

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2017-04-14 发布于天津
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创新药物的供试品分析与毒代动力学研究高级培训班第二-中国药理学会.doc

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创新药物的供试品分析与毒代动力学研究高级培训班第二轮通知毒代动力学与供试品分析是全面执行规范和系统评价创新药物安全性的基础也是准确制定临床研究方案的主要依据之一国外药物审评机构早已制订了毒代动力学研究和供试品分析的相关指导原则国内药物研究主管部门也制订相关指导原则和要求并拟定近期内全面实施为了提高国内药物研究单位关于供试品分析水平毒代动力学研究的水平以及供试品分析及毒代动力学研究中试验设计实施结果分析与解释等方面的水平加强供试品分析与毒代动力学研究方法的规范化标准化以及在新药安全性评价中的应用促

创新药物的供试品分析与毒代动力学研究高级培训班（第二轮通知）毒代动力学与供试品分析是全面执行GLP规范和系统评价创新药物安全性的基础，也是准确制定临床研究方案的主要依据之一。国外药物审评机构早已制订了毒代动力学研究和供试品分析的相关指导原则，国内药物研究主管部门也制订相关指导原则和要求并拟定近期内全面实施。为了提高国内药物研究单位关于供试品分析水平，毒代动力学研究的水平以及供试品分析及毒代动力学研究中试验设计、实施、结果分析与解释等方面的水平，加强供试品分析与毒代动力学研究方法的规范化、标准化以及在新药安全性评价中的应用，促进我国药物毒理学研究学术交流和协调健康的发展；特定于2012年4月