环境监测站LIMS项目设计汇编.doc

附件一：LIMS技术要求 **市环境监测中心站LIMS系统由以下几个部分组成： （1）系统管理 （2）实验室数据管理 （3）实验室资源管理 （4）质量管理与控制 每个功能模块满足以下技术要求。 1.1 系统管理 用户管理 LIMS用户采用树型结构来维护，按部门建立用户分类，分类下面建立登录用户，每个用户有登录名和姓名组成。登录名是唯一性的，姓名作为电子签名自动记录在LIMS每一步操作过程中。 授权用户可以随时增加、删除、修改用户信息。 权限管理 系统按人员角色来管理权限，一个角色关联了一套操作权限。用户关联角色，不同角色具有不同操作权限。权限分为数据权限和操作权限。 数据清除 输入数据清除范围，选择清除对象，系统就自动从当前数据库中将指定数据删除掉。 数据恢复 从备份数据库中将指定时间范围内的指定数据重新导入到当前数据库中。 数据备份 系统可采用自动和手动备份方式，自动设置按日、周、月等日期进行备份，备份介质可以是光盘或移动硬盘。 日志管理 系统自动记录每个用户访问LIMS系统的日志信息，并可以被授权用户进行检索。日志信息包括用户名、登录模块、登录及退出时间、从哪台计算机进行登录（计算机名称及IP地址）等。 1.2 实验室数据管理 按照ISO/IEC 17025规范中的样品管理要求来设计工作流，以样品检测过程为主线，包括项目管理、生成采样任务、样品登记、样品分发、分析检验、数据输入、数据审核、生成报告、留样、抱怨处理等方面。 1.2.1 基础信息维护 1、客户信息 按照不同监测任务类别分类管理客户信息。 维护委托客户信息库，授权用户可以新建、删除、修改客户信息。 维护客户档案信息，并可关联到监测报告书中。 2、分析方法 将分析方法按不同监测标准建立分类，每个分类下面建立对应的分析方法。分析方法的具体内容可用WORD、EXCEL、PDF等格式的文件来保存，并且可直接在LIMS系统进行浏览和维护。 3、监测项目 分监测项目随意进行分类，可以按样品类型、环境要素或监测标准等方式来划分，每一个分类下建立监测项目。授权用户可随时增加、删除或修改监测项目及项目参数。设置监测项目属性，如监测标准、原始记录单模板等信息。 监测标准 根据不同样品类型建立监测标准，授权用户可随时增建、删除或修改监测标准。 1.2.2任务管理 监测任务按不同监测目的进行分类管理，用户可自定义任务类别，如常规监测、监督监测、竣工验收监测、市场委托监测等。 自定义任务管理流程，不同类别任务对应不同工作流程，包括项目接洽、项目登记、编制监测方案、生成合同、生成任务单、采样、交接样、样品登记、分析检测、数据审核、数据处理、编制报告、报告审核、报告签发、留样管理等环节。 对需要的现场采样的监测任务进行登记和安排，生成采样任务单。采样完成后，可登记采样信息。 1.2.3样品管理 实现从样品分配到分析结束的全过程监测。 依据编号规则确定样品分析号（唯一性标识）、样品领取信息。在样品登记时，系统可以添加质控的样品，形成样品交接单。 样品编码支持条形码技术。 预设分析权限，样品自动分配给分析人员，并可人工指定。 分析样品在流转过程中有不同状态，每个状态采用不同图标进行标识，并自动记录每个过程的相关信息。 可自动提示不合格样品。 可增加或删除项目。 可生成复测样品。 可修改历史样品信息。 需记录留样信息。 1.2.4数据输入 不同工作岗位人员具有不同分析权限，登录到LIMS系统后，系统将自动列出当前用户授权范围内的分析样品及项目。 1、手工输入数据 可按样品、项目等多种方式输入分析数据。 2、自动输入数据 由自动化分析仪器生成的数据需自动进入到原始记录单，通过计算和修约后，生成分析结果。 其它标准格式的数据可导入系统。 3、原始记录单 可灵活设计原始记录单格式。 原始记录单记录每个分析数据的全部关联信息，如样品名称、取样时间、取样点、分析方法、分析仪器、分析人员、分析时间、审核人员、审核时间等。 应具有自动引用标准溶液、标准曲线、计量器具基础信息等功能。 应具有自动计算、修约、换算等功能。 平行样分析应具有自动判断重复性和在线性等功能。 应具有自动判断数据是否超标、质量等级等功能。 1.2.5数据审核 可灵活设置不同类型样品的数据审核级别和不同工作岗位的审核权限。 进入数据审核界面后，系统应自动显示当前登录用户需要审核的样品清单。 可根据分析项目原始记录单信息完成分析项目的逐一审核。 可拒审样品，并提示分析人员重新分析；被拒审的样品采用特殊标志进行标识。 可修改分析数据，并自动保留修改之前的原始数据。 1.2.6数据查询 可按客户、项目、任务、样品、方法等多种方式浏览历史分析数据。 不同状态的数