流行病学研究的选题及设计1.5.docVIP

流行病学研究的选题和设计 提要：像其它医学科学研究一样，流行病学研究的选题要遵循创新性、科学性、实用性和可行性基本原则。流行病学研究的选题范围十分广泛，包括研究疾病、健康及其影响因素的分布规律和预防控制疾病、促进健康的策略与措施。流行病学研究设计要着重考虑研究对象、处理因素和效应指标的安排，遵循随机、对照、重复和盲法基本原则，努力提高研究的精确性与真实性，通常先由描述性研究提出病因假设、然后应用分析性研究检验假设和实验研究验证假设，在此基础上开展长期的干预和监测研究，并进一步的评价干预的效果和进行改进；通过这样的研究程序提高研究证据并应用于疾病预防控制实践。在进行流行病学研究设计时，需要明确研究目的，选择样本量足够、具有良好代表性的研究对象，选择合适的流行病学研究类型，暴露和结局变量要求客观、灵敏和特异，研究实施要求严格按照设计要求进行，做好质量控制，应用正确方法分析研究数据，并在此基础上形成研究设计方案。本章将详细讨论流行病学研究选题和设计中涉及的以上具体问题。 第一节 流行病学研究的选题 一、流行病学研究选题应遵循的基本原则 通常在流行病学研究选题是要注意以下几个基本原则，那就是流行病学研究的选题要具有创新性、科学性、实用性和可行性。如果一项选题越符合这四项基本原则，则越具有研究的必要性，但是有时一项流行病学研究选题可能不能同时满足这四项基本要求，也不能说就没有研究的必要性，因为流行病学是一门应用学科，因此有些情况下更强调流行病学研究选题的实用性。 （一）创新性 科学研究贵在创新，创新性是科学研究的核心和灵魂。要做到创新，就需要非常熟悉研究选题领域的进展与研究水平，具有坚实的专业理论基础知识和本领域的研究背景，并具有创新思维，能够发现具有创新思想的研究设想，从而形成研究选题。创新性可以体现在多个方面，并以不同的程度与方式表现出来，显著的和高层次的创新要求产生和建立新的理论与方法，促进学科的显著发展、推动社会的进步，创新也可以是完善、丰富现有的理论与方法。有人认为创新很难，其实不然，创新无处不在，无时不有，关键是要具有创新思想，不仅研究选题要求创新，甚至在数据分析、结果呈现、论文撰写等方面都可体现创新。例如大家都习惯应用统计表的方式表达OR值及其95%可信区间，如果使用统计图表达，则十分直观，一个具有新意的论文题目不仅能够准确揭示论文的内容，同时也令人印象深刻，例如”The rising tide of cardiovascular diseases in American Indians: The Strong Heart Study (Diabetes Care, 1997; 6: 123-156) 这样的论文题目给人多么强烈的印象。创新也要求我们不做重复性的工作，要选择前人没有解决或没有完全解决的问题进行研究。如果都是千篇一律的模仿或固守所谓的经验，科学就不可能前进与发展。这里还要强调考虑创新性时，不要忽视实用性，没有理论和实践应用价值的创新和首创将是毫无意义的，创新不是无中生有，是已有工作基础积累、升华的产物，避免把“创新”扩大化，填补国内外空白不能说是创新和特色。 （二）科学性 我们流行病学在讨论因果联系的判断标准时要求得到的联系要有科学依据，要不违背现代生物学、医学等理论，在科学上“言之成理”。因此任何流行病学的研究选题一定要有充分的科学依据，不管选题大小，都应该是一个科学的问题，能够应用现有的科学知识来推测、分析和解释。科学性是鉴别伪科学的唯一标准，那些违背科学性原则的研究就是伪科学。 （三）实用性 流行病学研究是为了应用研究结果促进流行病学的进一步发展，研究的目的是为了应用，即使理论上的研究成果，也是为了应用研究发现和建立的新理论来指导实践问题，同时流行病学的应用学科特性也决定了流行病学研究选题时尤其要强调其实用性，没有使用价值的研究是浪费资源，也是毫无意义的研究。 ????（四）可行性 选题时还要考虑研究的可行性，即完成课题的主客观条件，包括完成课题必需的仪器设备、现有的实验条件、足够的科研经费、必要的人员配置、时间安排甚至相关部门的支持等。如果这些条件不能够满足，即便一项课题的创新性科学性和实用性很好，也只能是纸上谈兵，无望成功。 二、流行病学研究选题的范围与来源 John M. Last给流行病学的定义为流行病是研究特定人群中健康相关状态与事件的分布及其决定因素并应用这些研究结果来控制健康问题的学问，接下来进一步指出该定义中的“研究”包括监测、观察、假设检验、分析性研究和实验性研究；“分布”是分析疾病的时间、地区和人群的特征；“决定因素”包括影响健康的物理、生物、社会、文化和行为因素；“健康相关状态与事件”是指疾病、死亡原因、行为危险因素、对预防制剂的反应、卫生服务的提供与使用；“特定人群”