疾病预后研究课件1.pptVIP

疾病预后研究的 设计与分析方法;预后分析（Prognostic Analysis）;预后分析实际上 是一种特殊的因果关系的推导;疾病的预后是指对疾病的转归作出事先的估计。;疾病预后因素的分析，实际上也是一种因果关系的推导。即在某一疾病中，寻找哪些因素会影响疾病的结局。;疾病的临床过程与预后评定指标 ;发病率（incidence）与患病率（prevalence） ;发病率与患病率;临床研究中，常涉及到两个发病率的计算指标： 累积发病率（cumulative incidence） 发病率密度（incidence density）; 上述公式简单的计算累积发病率，要求每个被观察者都需要被随访相同的时间，这在流行病学研究中，有可能做到，但临床研究中几乎是不可行的。;发病率密度是按人和单位时间计算新发病的人数。 计算公式如下：;例如：;患病率的高低取决于两个因素： 发病率和病程;治愈率（cure rate）与缓解率（remission rate） ;时间生存率（survival rate） ;疾病预后研究的基本方法 ;几种临床研究策略的区别;选择恰当的研究策略;时间对于预后因素的研究是重要的。;疾病预后研究不可能采用随机临床试验。;横断面研究策略难以胜任疾病预后研究。;病例-对照研究也不能计算时间生存率。;疾病预后因素分析的基本要素 ;确定研究的结局（outcome）：;删失（censore）：;失访病例：;研究因素：;预后因素的研究须注意下列几个方面的因素：;随访时间：;预后研究并非均以死亡为结局。;当然，有时候时间并不重要。;队列研究的优点 ;对列研究的缺点：;队列研究的基本方法 ;队列研究的相关强度计算 ;RR值 AR% PAR%;相对危险度（relative risk，RR）：;归因危险度（attributable risk，AR）：归因危险度是指暴露组发生阳性结局与非暴露组发生阳性结局之差，它反映出由于暴露因素所致的阳性结局发生率。 归因危险度百分比（attributable risk percent，AR%）：归因危险度百分比是指在暴露组发生阳性结局的病人中，有多大的比例是由于暴露因素所致的阳性结局。 ; 例如：一项研究，要了解高血压对IV型狼疮性肾炎5年内发生终末期肾病（ESRD）的影响，随访了100例IV型狼疮性肾炎5年，30例高血压者20例出现了ESRD，70例无高血压者25例出现了ESRD。列四格表如下：;生存分析与多元回归分析在疾病预后研究的作用 ;生存分析 ; 1 2 3 + 4 5 6 + 7 + 2001.1 2002.12 开始 结束;这项研究从2001年1月开始至2002年12月结束，从例1到例7，病人是逐渐入组的，例7是在2001年10月入组，仅随访14个月就结束研究了。例1随访8个月终点，例2随访14个月删失，例3随访20个月终点，例4……。 ; ; 1.0 0 时 间;由于各个病例随访的时间长短不一，删失病例可能由于随访时间不够长而未达到阳性结局。;生存分析围绕着这样一个精神，有多种计算方法，如寿命表法、Kaplan-Meier法、指数模型法等可以计算生存率，并可画出生存曲线，一目了然地估计不同时间的生存率。 除了计算生存率，临床研究更重要的是比较各组间的差异，生存分析在此有独到之处。 国内许多临床研究论文只运用t检验或X2检验比较前后或某个点上两组间的区别。对于随访资料，这显然是不科学的。 生存分析可以比较两条或多条生存曲线间的区别，如采用Log-rank检验等。 ;计算生存率和生存期;预后因素分析;;数 据; 1.0 无高血压 有高血压 0;对两条曲线作假设检验;多元回归分析 ;不少已发表的论文，只用X2 检验进行单因素分析，虽然不能说有原则性的错误，但如果能增加多因素分析的方法进行筛选，校正混杂因素的影响，结果将会可靠得多。 由于多因素之间的相互混杂，在单因素分析中，一些有意义的因素可能被埋没了，而另一些没有意义的因素又被夸大了。;COX比例危险率回归模型;在建立回归模型时：;协同或拮抗作用;建立多元回归模型;最近阅读某期刊2001年初发表的一篇有关狼疮脑病发生的相关因素分析，只对单因素分析中P值＜0.05者进行多因素回归分析，结果只有血白细胞，尿红细胞和A/G比值3个因子进入Logistic回归方程，被认为是与红斑狼疮脑病发生的相关因素。 从风湿病专业的角度，估计很少有风湿科医生能接受这一研究结果。 分析其原因，可能是在建立多元回归方程时