REACHRoHS法规介绍探究.pptx

REACH RoHS 东莞标检产品检测有限公司 化学、食品及药物部 2014年9月15日 REACH法规（EC）No 1907/2006介绍 什么是REACH？ REACH（Registration、Evaluation、Authorization and Restriction of Chemicals）是欧盟一部关于化学品注册，评估和授权的法规 (EC) No 1907/2006。这部法规2007年6月1日起正式生效，于2008年开始实施，适用于所有每年出口至欧盟境内数量超过一吨的化学品、配置品和含有化学物质的物品。 REACH实施时间表 REACH适用行业 从广义上说，REACH法规适用于以下行业： 汽车零部件 电器及电子产品 塑料及聚合物产品 玩具及儿童护理产品 家具产品 鞋业产品 文具产品 纺织产品 皮革产品 生物农药产品，如果除了保护植物以外的目的使用 有机化学品及无机化学品 特种化工 涂料及颜料 染料及中间体 almost All !! REACH法规对出口到欧盟的产品出口商影响 REACH法规直接适用于欧洲的制造商和产品的进口商，要求他们证明投放到欧洲市场的产品的安全。为了证明这一点，他们必须向欧洲化学品管理署(ECHA)递交产品详细的内在和毒理学性质的信息。因此，很自然地欧盟进口商要求非欧盟的供应商提供有关出口产品所需的信息。这就是在REACH法规中出口到欧盟的产品出口商受到的影响。 评估主要包括: 档案评估（Dossier Evaluation）和物质评估（substance Evaluation）。 REACH影响出口到欧盟的产品出口商有以下三种方式： 1、产品/和、或它的部件含有任何出现在SVHC候选名单上的物质。 如果现存在产品/部件中的SVHC浓度超过0.1%（w/w），那么只有沟通义务是适用的。 然而，如果在所有出口到欧盟的产品中SVHC的总量每年超过1吨，那么除了沟通外，申报义务也是适用的。 2、产品中有意释放物质的注册。 当满足以下条件时，产品中的物质需要进行注册： ·在正常或合理预见的使用条件下，物质被有意的释放。 ·现存在所有产品中的有意释放物质的总量由制造商生产或出口每年超过1吨。 注册在预注册之后进行，要求向欧洲化学品管理署（ECHA）递交有意释放化学物质的理化、毒理学和生态毒理学特性的信息。 REACH法规中，豁免注册的物质有: 1. 1吨/年/人的物质 2. 放射性物质 3. 海关监管下的不做任何处理或加工的：（1）为再出口而暂存，或保税区或保税仓库中的；或（2）过境的 4. 非分离中间体 5. 运输危险物质的运输工具 6. 废弃物 7. 成员国因国防之因而豁免的 8. 医药或兽药 9. 食品或饲料中的添加剂、食品调味剂和动物营养剂 10. 附件 IV中的物质（已知风险很低） 11. 附件V中的物质 12. 再次进口已注册的物质本身或制品中的物质 13. 已注册的物质本身、制品或物品中的物质再次加工时（recovery process） 14. 聚合物（聚合物本身）（但上游供应商中未注册的含量[重量比]≥2%且总量≥1吨/年的以单体单元(monomericunits)或化合物(chemically bound substances)形式存在于聚合物中的单体或其他物质除外） 15. 仅用于产品或研发的化学物质（PPORD）（5+5/10年） 16. 只用于植保产品中的活性成分和辅料（co-formulants）（视为已注册） 17. 只用于生物杀灭剂中的活性成分（视为已注册） 18. 根据79/831/EEC指令，已做过新化学物质申报的物质（视为已注册） 3、有一些被确定为REACH限制物质（REACH附件XVII）不能被使用或者在一些限制条件下被使用在出口到欧盟的产品中。换句话说，含有REACH限制物质的产品不能被投放入欧盟市场除非他们满足了REACH相应的要求。 REACH SVHC及限制物质 在REACH法规下，每个产品制造商，出口商和供应商为他们的产品承担责任。为了通过REACH要求确保产品中使用这些物质的高水平保护，存在产品中的物质需要在供应链上被透明化和沟通，这作为评估的前提条件和适当风险管理措施的应用。 依据REACH法规，有一些物质可能对人类和环境有非常严重和不可逆转的影响，这种物质已经被确定为高度关注物质Substances of Very High Concern（SVHC）同时也被列出在REACH的授权候选名单中。随后，这些物质可能由欧洲委员会决定为授权的物质。列入名单中的物质可能对制造商/出口商有法律义务。 S