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复方消化酶制剂对比分析 罗 霞 中南大学湘雅二医院药学部 西药库 主要内容 消化不良治疗概况 3.米曲菌胰酶片（慷彼申?） 2.复方消化酶制剂对比分析 食物的消化过程 碳水化合物 蛋白质 脂肪 糊精 多肽 二糖 寡肽 单糖 氨基酸 破坏植物细胞壁 分解纤维素 单糖 氨基酸 脂肪酸 甘油酸酯 减少肠道细菌底物 全面的消化 机械性消化 化学性消化 化学性消化则是靠消化酶来完成， 是食物最终吸收的必要条件。 主要是靠胃肠的机械性运动来完成，它是化学性消化的基础和前提 是指一组表现为上腹部疼痛或烧灼感、餐后上腹饱胀和早饱感的症候群，可伴食欲不振、嗳气、恶心或呕吐等。消化不良症状的产生与胃肠疾病有关，也可由胰、胆、肝脏疾病引起。消化不良主要分为器质性消化不良（OD）和功能性消化不良（FD）。 ---中国消化不良诊治指南（2007） 消化不良（dyspepsia） 流行病学1-3 我国广东城镇居民的问卷调查显示消化不良的患病率为18.9% 女性患病率高于男性 患病率随年龄增长而升高 在我国以消化不良为主诉的患者占普通内科门诊的11.05％、占消化专科门诊的52.85％ 1.中华医学会消化病学分会胃肠动力学组.中国消化不良的诊治指南（2007大连）.《中华消化杂志》2007；27（12）：832-834 2.中国17省市消化不良症状临床诊治现况调查.中国实用内科杂志.2010；30（11）：989-9 3.李威，黄建衡，等.功能性消化不良之介绍与治疗.临床药理治疗学.2010；6（30）：60-63 一种酶只催化一种或一类化学反应 专一性 多样性 蛋白质 生物活性 消化酶的种类具有多样性 消化酶是人体消化器官分泌的消化液中所含有的物质 消化酶的主要作用是将食物分解为人体能够吸收的小分子物质。受外部环境影响很大（温度，湿度，酸碱度）等 人体消化酶 胃蛋白酶最适pH为1.5-2.5，因此可以在胃酸的环境下发挥作用；胰蛋白酶最适pH为8，其他的酶的最适pH一般都接近中性，略偏碱，过酸或过碱都能使酶的分子结构遭到破坏而失去活性。 消化酶与消化不良 研究表明，35%的消化不良患者会伴发胰酶的缺乏，值得注意的是，半数患者之前并未诊断过胰腺疾病 消化酶不足伴随胃动力改变，补充消化酶促进协调运动能力恢复 1.World J Gastroenterol 2005;11(3):372-376 功能性 无明显病变，常伴轻微慢性胃炎： 补充消化酶 改善动力 适度抑酸 器质性 溃疡，活动性胃炎GERD，食管炎等：抑酸 保护胃粘膜 根除Hp 补充消化酶 改善动力 消化不良 的治疗 常用的助消化药 抑酸剂：西米替丁、雷尼替丁、法莫替丁、奥美拉唑、兰索拉唑、泮托拉唑、雷贝拉唑和埃索美拉唑等 抗酸剂：氢氧化铝、铝碳酸镁等 促动力药：多潘立酮、西沙比利、莫沙比利等 消化酶制剂：单方消化酶制剂、复方消化酶制剂等 改善胃动力，促进胃排空 减轻呕吐、腹部胀满等症状 无法本质上解决食物消化及营养吸收问题 胃动力药 作用机制 不足之处 适应症 产品 慷彼申? 达吉/星昊美彤 泌特 得每通 主要成分 及含量 米曲菌酶： 纤维素酶 70 FIP 蛋白酶 10 FIP 淀粉酶 170 FIP 胰酶 脂肪酶 7400 EUR 蛋白酶 420 EUR 淀粉酶 7000 EUR 胃蛋白酶 175 FIP，5mg 木瓜酶 20 FIP，50mg 淀粉酶 1500 FIP，5mg 熊去氧胆酸 25mg 纤维素酶 30 FIP, 15mg 胰酶 胰蛋白酶 2550 USP 胰脂肪酶 412 USP 胰淀粉酶 2550 USP 阿嗪米特 75mg 胰酶 100mg 淀粉酶 3000 FIP 蛋白酶 150 FIP 脂肪酶 3000 FIP 纤维素酶 4000 FIP，10mg 二甲基硅油 50mg 胰酶 150 mg 胰脂肪酶10000 EUR， 胰淀粉酶8000 EUR 胰蛋白酶600 EUR 制剂工艺 双层包衣片，在胃及肠道内 分段释放 三色胶囊，在消化道内分段 释放 肠溶片 肠溶微丸 适应症 各种原因引起的消化不良症状 各种原因引起的消化不良症状 因胆汁分泌不足或消化酶缺乏而引起的症状。 胰腺外分泌不足替代疗法 副作用/禁 忌症 极少数人对米曲菌酶过敏， 急性胰腺炎患者禁用 UDCA腹泻发生率2% 急性肝炎，胆道闭锁，胆石 症患者禁用 肝功能障碍患者：因胆石症 引起胆绞痛的患者；胆管阻 塞患者；急性肝炎患者等禁 用 急性胰腺炎早期禁用。偶见 腹泻、便秘、胃不适感、恶 心及皮疹。 生产厂家 德国NORDMAR