输血前传染性疾病指标的临床运用汇编.pptxVIP

术前/输血前传染性疾病指标的临床运用 按照卫生部《临床输血技术规范》相关规定,要求对输血前和手术前(包括产前)患者进行血液传播性疾病的血清指标检测，即乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒抗体(抗HCV)、人类免疫缺陷病毒(Ⅰ型,Ⅱ型)抗体(抗HIV l/2)、梅毒抗体（TP）四项传染性指标。 我国2012年发布的《中国丙型病毒性肝炎医院感染防控指南》中要求：进行外科手术及侵入性诊疗操作(所有涉及外科操作的内科、内镜以及妇科、产科、牙科等的常规医疗操作)患者在进行操作前筛查丙肝病毒抗体；血液透析患者首次血液透析前应进行丙肝病毒抗体检测，丙肝病毒抗体阴性者在血透中建议定期(半年)进行丙型病毒性肝炎的筛查 这对于避免医源性感染、预防医务人员的职业感染， 防止出现医疗纠纷有积极意义。 为保障广大人民群众的身体健康，提高人口素质，有效控制病毒性肝炎（HBV、HCV）艾滋病和梅毒等传染性疾病的传播，加强肝炎、艾滋和梅毒等传染病的预防与控制工作，国家制定了《中华人民共和国传染病防治法》、《艾滋病防治条例》及最新的《中国预防与控制梅毒规划（2010-2020年）》。 主要内容 HBV感染与检测 HCV感染与检测 HIV感染与检测 TP感染与检测 HBV是全球卫生问题，约有20亿人曾感染过乙肝 慢性HBV感染者约有3.5亿, 感染率最高的区域在亚洲,非洲. 乙肝全球流行分布图 HBV感染的转归 慢性HBV感染 成年期感染 5%-10%% 肝硬化 肝功能衰竭 肝细胞癌 慢性乙型肝炎 5年发生率12%-25% 5年发生率5%-15% 5年发生率20%-23% 肝移植 婴儿期感染85%-95% 急性HBV 三部曲 《慢性乙型肝炎防治指南》（2015年版） 血清学检测 HBsAg/HBsAb HBeAg/HBeAb HBcAb/HBcAb-IgM 病原学检测 HBV-DNA HBV基因型和变异 指南推荐HBsAg作为HBV感染的标志物，阳性表示HBV感染，同时明确指出，血清HBsAg定量检测可用于预测疾病进展，抗病毒疗效和预后 慢性乙型肝炎治疗终点 ——《慢性乙型肝炎防治指南》（2015年版） ELISA检测HBsAg的问题 定量及溯源性：国产ELISA试剂为定性检测，无法溯源到WHO国际标准，不能对病人进行动态定量监测 精密度：ELISA试剂通过批批检的精密度要求为 CV＜15%。实验室实际HBsAg测定结果的批间CV一般为25%左右 敏感性：目前发现献血员中所发现的HBsAg 携带者最低含量为0.2 ng/ml。 国产ELISA试剂的敏感性水平多为0.5ng/ml左右，对极低含量的HBsAg携带者可能出现漏检  ELISA检测HBsAg的问题 突变株：S基因发生突变可导致HBsAg的抗原决定簇发生改变。可影响与相应抗体的结合，从而出现HBsAg假阴性结果 特异性：ELISA影响因素多，采用400nm波长比色，出现假阳性结果的可能性较大，在弱反应性的标本中更为常见 HBsAg化学发光定量检测 优秀的突变检测能力（混合单克隆抗体，小分子标记物） 仪器自动化检测，发光物质稳定，精密度高（10%） 敏感性高（0.03~ 0.05IU/ml） 表面抗原的定量检测是评定乙肝治疗效果的显著预测因素 血清HBsAg定量与cccDNA水平有较好的相关性，判断理想的治疗终点 HBV cccDNA与HBsAg相关性 cccDNA是乙肝病毒前基因组RNA复制的原始模板，只有清除了细胞核内的cccDNA，才能彻底消除乙肝患者病毒携带状态，是抗病毒治疗的目标 慢乙肝患者外周血中几乎检测不到cccDNA 血清HBsAg浓度与cccDNA相关 New insight on hepatitis B virus persistence from the study of intrahepatic viral cccDNA，Journal of Hepatology, Volume 42, Issue 3, March 2005, Pages 302-308 最常见的HBsAg突变位点 评估13种常见变异株,ELISA只能检测其中的3种. 高敏发光：常见突变位点全部检出 HBsAg定量检测：优势和价值 优势 价值 两步法检测，避免HOOK效应 结果可靠，减少纠纷 定量检测，单位IU/mL 抗病毒疗效监测及预测，改善患者预后 W.H.O 标准品溯源 结果可比，减少重复检查，减轻患者负担 高灵敏度，0.03-0.05 IU/mL 缩短窗口期， 改善患者预后及临床满意度 优异的突变检测能力 避