16949：2009标准培训解答.ppt

ISO/TS16949:2009  标 准 讲 解 学 员 培 训 资 料 2009年11月20日 0.1?总则 采用质量管理体系应当是组织的一项战略性决策。一个组织的质量管理体系的设计和实施受下列因素的影响： a）组织的环境、该环境的变化以及与该环境有关 的风险； b）组织不断变化的需求； c）组织的具体目标； d）组织所提供的产品； e）组织所采用的过程； f）组织的规模和组织结构。 统一质量管理体系的结构或文件不是本标准的目的。 本标准所规定的质量管理体系要求是对产品要求的补充。”注”是理解和说明有关要求的指南。 本标准用于内部和外部评定组织满足顾客要求适用于产品的法律法规要求和组织自身要求的能力. 本标准的制定已经考虑了GB/T19000和GB/T19004中阐明的质量管理原则。 0.2过程方法 本标准鼓励在建立、实施质量管理体系以及改进其有效性时采用过程方法，通过满足顾客要求，增强顾客满意。 为了产生期望的结果，由过程组成的系统在组织内的应用连同这些过程的识别和相互作用，以及对这些过程的管理，可称之为“过程方法”。 在质量管理体系中应用过程方法时，强调以下方面的重要性: a) 理解和满足要求---顾客 b) 需要从增值的角度考虑过程 c) 获得过程绩效和有效性的结果 d) 在客观测量的基础上，持续改进过程 图1是对第4~8章中所提出的过程方法模式的一个概念性图解。 该模式承认顾客在规定输入要求中起到了重要作用。 组织必须对顾客的满意程度进行监控，以便评价和确认顾客要求是否已满足。 该模式虽未详细地反映各过程，但却覆盖了本标准的所有要求。 注：此外称之为“P-D-C-A”的方法可用于所有过程。 PDCA模式简述如下： P – 策划：根据顾客的要求和组织的方针，为提供结果建立所需的目标和过程； D - 实施：实施和运作这些过程； C - 检查：根据方针、目标和产品的要求，监控和测量过程与产品，并记录其结果； A - 处置：采取措施以持续改进过程业绩。 0.3 与GB/T19004的关系 GB/T19001和GB/T19004以制定为一对协调一致的质量管理体系标准。 他们相互补充，但也可以单独使用。 GB/T19001规定了质量管理体系要求，可供组织内部使用，也可用于认证或合同目的。在满足顾客要求方面，GB/T19001所关注的是质量管理体系的有效性。 与GB/T19001相比GB/TI9004为质量管理体系更宽范围的目标提供了指南，除了有效性，该标准还特别关注持续改进组织的总体绩效与效率。 对于最高管理者希望通过追求业绩持续改进而超越GB/T19001要求的那些组织，GB/T19004推荐了指南。 然而，用于认证或合同不是GB/T19004的目的。 注：应当由最高管理者在组织内宣传和贯彻GB/T19004-2000中提及的八项质量管理原则的知识及其应用 。 0.3.1 IATF 关于ISO/TS 16949 的指南 “IATF对ISO/TS 16949的指南”是一份包含了推荐性的汽车行业实践、范列、图解和解释的文件，并对符合本技术规范要求的应用提供帮助。 此IATF指南文件不是企业用于认证或合同的目的。 0.4 与其它管理体系的相容性? 为方便使用者，本标准在修订过程中适当考虑了GB/T 24001—2004----环境体系的内容，以增强两个标准的相容性。 本标准不包括针对其它管理体系的特定要求，例如环境管理、职业健康与安全管理、财务管理或风险管理的特定要求。 然而本标准使组织能够将自身质量管理体系与相关的管理体系要求尽可能结合或整合。 组织为了建立符合本标准要求的质量管理体系，可能会改变现行的管理体系。 0.5本标准的目标 是在供应链中建立持续改进，强调缺陷预防，减少变差和浪费的质量管理体系。 本标准与适用的顾客特殊要求相结合，规定了签署本文件顾客的基本质量管理体系要求。 本标准避免多重认证审核，并为汽车生产件和相关维修零件组织建立质量管理体系提供一个通用的方法。 质量管理体系－要求 1 范围 1.1 总则 本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求： a）需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品的能力； b）通过体系的有效应用，包括持续改进的过程的有效应用以及保证符合顾客要求和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。 注1：本标准术语“产品”仅适用于： a）预期提供给顾客的或顾客所要求的产品。 b）产品实现过程所产生的任何预期输出。 注2：法律法规要求可称作法定要求。 本标准 适用于组织进行顾客规定生产件和或维修零件制造现场。 支持职能，无论其在现场或在外部（如设