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药 剂 学 (职业药师考试应试注意事项及技巧).ppt
药 剂 学;1.掌握:
(1)重要概念与常用术语
(2)常用剂型的定义、特点、质量要求
(3)典型剂型的制备
(4)制剂的常用辅料、处方设计
(5)新技术与新剂型的概念
(6)影响制剂稳定性因素及常用稳定化措施
(7)生物药剂学及药物动力学的主要内容
(8)药物制剂的配伍与相互作用
2.熟悉
(1)制剂的基本理论
(2)一般剂型的制备
(3)制剂的包装和贮存
3.了解
(1)药剂学的任务和发展
(2)制剂中的常用设备
;第一章 绪 论;一、药剂学基本概念
1、制剂和剂型的概念剂型:适应治疗或预防的需要而制备药物应用形式 (某一品种可以制成不同的剂型)
制剂:根据标准,制备的药物应用形式的具体品种 (某一剂型中含有不同的具体品种)
2、 方剂和调剂学的概念
3、药剂学的概念研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。;二、药物剂型概论
1、剂型的重要性1) 改变作用性质、作用速度;2) 降低(或消除)毒副作用;3) 提高靶向性、影响疗效;4) 提高药物稳定性
;
2、剂型分类
1)按给药途径(临床)
胃肠道
非胃肠道(注射、呼吸道、皮肤、粘膜、腔道)
2)按分散系统(研究)
按药物粒子大小(分散度)排序:
低分子溶液高分子溶液胶体溶液乳剂混悬剂固体制剂
气体分散型(溶液、乳剂、混悬剂)
3)按形态(大众化)
固、液、气、半固体
(本药剂学为综合分类);三、药剂学的任务
1)基本理论的研究;
2)六个研发:
新剂型;新辅料;新设备;中药;生物技术制剂;医药新技术。
四、药剂学的分支学科1)物理药剂学2)工业药剂学3)生物药剂学4)药物动力学5)临床药学
五、药剂学的发展;六、药典与处方简介;3)中国药典的主要构成
凡例(总说明)
正文(主要内容)
附录(制剂通则和通用检查方法)
(制剂通则:剂型的概念、一般标准、常规检查方法等)
;2、处方
处方的概念
医疗和生产部门用于药剂调剂的重要书面文件。
类型
法定处方:药典、部标、国标收载的,有法律约束力;
协定处方:根据本医院或本地区需要制定,医院药剂科用于常用
药物大量配置和贮存;
医师处方:医师对个别病人用药的书面文件,具有法律、技术、
经济意义;;第二章 片 剂(Tablets);一、概述
1.片剂概念和特点
1)概念:
药物+辅料→均匀混合→片状制剂
2)特点:
A、性状稳定、剂量准确、生产成本及售价较低;
B、运输、贮存、携带、使用方便;
C、可制成速释、缓控释、咀嚼、口含等不同类型。;2.种类和质量要求
1)分类及基本定义(关键词):
普通压制和包衣片
咀嚼片、口含片、舌下片、口崩片
泡腾片、分散片(21℃±1℃、3分钟、180μm)
多层片、植入片(无菌)、溶液片(外用)
缓、控释片
2)质量要求
硬度、外观、含量与片重、脆碎度、溶出度与释放度、卫生学等;二、片剂常用辅 料
分为四类:填充剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂
;常用品种;2、润湿剂(起粘)和粘合剂;3、崩解剂(吸水膨胀或产气);4、润滑剂(助流、抗粘、润滑剂); 三、粉碎、筛分与混合
;(一).粉碎
1、粉碎的概念
将大块物料破碎成小颗粒或粉末的过程。
2、粉碎方法
闭塞与自由、开路与循环、干法与湿法、混合和单独、低温粉碎
3、粉碎设备
球磨机:贵重、无菌、干湿均可、可加入惰性气体保护
冲击式粉碎机:万能粉碎机
气流式粉碎机:超微粉碎(3-20μm)热敏性、低熔点、无菌
胶体磨:混悬剂、乳剂
4、影响因素
物料的性质
产品粒度要求
粉碎设备;(二). 筛分
1、筛分的概念
将粒子群按粒子的大小、比重、带电性以及磁性等粉体学性质进行分离的方法。
2、影响因素
粒径范围、形状、含湿量、设备
3、设备
旋动筛:测定粒度分布;少量、剧毒、刺激性药物使用
振荡筛:振荡具有三维性
冲眼筛:金属、不易变形;适用药丸
编织筛:金属及非金属;可用于细粉,对药物稳定
注意:粉末粒度的分级;(三).混合
1、混合的概念
两种以上组分的物质均匀混合的操作。
2、混合方法
搅拌、研磨、过筛
小剂量、剧毒、贵重药物(等量递增)
3、设备
容器旋转(V型、水平转筒)和容器固定型(槽型);四、制粒、干燥与压片; (一)、制粒
1、制粒目的
A、改善原辅料的流动性,增大物料的松密度,使空气逸出 ;
B、改善了原辅料的粘合性、可压
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