GH-QP-011 纠与预防措施控制程序GH-QP-011 纠正与预防措施控制程序.doc

深圳市国好科技有限公司文件编号GH-QP-011版本/版次A/0纠正与预防措施控制程序生效日期2012-7-01页码/页数第  PAGE 4 页 共 3 页 序号修改日期修 改 内 容版本变化新文件发放确认（√）旧文件回收确认（√）12012/7/1新订A/0深圳市国好科技有限公司 文件名称：纠正与预防措施控制程序 文件编号：GH-QP-011 版本/版次：A/0 生效日期：2012-7-01 文 件 修 改 记 录 编制：审核：批准：1.目的 本程序明确了公司对各类明显不合格或潜在不合格采取纠正和预防措施。 2.适用范围 本程序适用于公司的相关部门对纠正和预防措施的控制。 3.职责 3.1内部质量/环境体系审核发现的不合格由内审员提出《不符合项报告》，由审核组组长进行确认，管理者代表进行承认。 3.2管理评审中发现的不合格由管理者代表写出《管理评审会议记录》，并对管理评审会议决议进行跟踪。 3.3管理者代表负责跟踪处理外部质量/环境体系审核中提出的《纠正与预防措施报告》。 3.4在生产或与生产相关的活动中发现的品质异常及客户投诉，由QC提出《纠正与预防措施报告》，品质经理审核。 3.5在日常环境管理中发生的不合格表现，由品质部提出《纠正与预防措施报告》，呈管理者代表批准。 4.工作程序 4.1工厂需采取纠正和预防措施的情况包括但不限于下述方面： 4.1.1内部和外部进行的质量/环境体系审核中提出的质量/环境体系不合格； 4.1.2管理评审中发现的不合格； 4.1.3工作中发现的与质量/环境体系有关的不合格； 4.1.4生产过程中以及与生产相关的活动中发生的不合格； 4.1.5相关方投诉； 4.1.6产品重大不合格； 4.1.7环境表现不合格； 4.1.8环境事故； 4.1.9工厂日常经营中与质量/环境体系相关的潜在不合格。 4.2 内部质量/环境体系审核中提出的纠正和预防措施按《内部审核控制程序》控制。 4.3 外部质量/环境体系审核中提出的纠正和预防措施由管理者代表进行跟踪控制。 4.4 管理评审和每次进行的业务点检中提出的纠正和预防措施，以及针对工作中发现的与质量/环境体系有关的不合格而提出的纠正和预防措施的控制方法如下： 4.4.1管理评审中提出的会议决议事项，依据《管理评审报告》中决议事项，由管理者代表指定相关内审员进行跟踪。 4.4.2负责纠正和预防措施的责任部门人员，在接到《纠正与预防措施报告》后，分析有关问题产生的原因和可能潜在问题的原因，提出并组织实施纠正预防措施，并记录在《纠正与预防措施报告》的相关栏内。 4.4.3管理者代表指定的跟踪确认的责任人员对责任部门验证是否已采取纠正和预防措施，以及措施是否有效。当有客观证据证实纠正和预防措施有效时，《纠正与预防措施报告》即予终结；如果纠正和预防措施尚未完成或没有实际效果，则要求该部门继续进行对策并执行。 4.5生产过程中以及与生产相关的活动中发生的品质/环境异常，产品重大品质异常可分为： A）突发性质量/环境异常：突然出现的对产品质量/环境有影响的异常； B）慢性质量/环境异常：已经发放了《纠正与预防措施报告》，但未得到改善且暂无有效方法和措施来改善的品质/环境异常； 4.5.1品质/环境异常纠正和预防措施的控制。 A）产品发生突发性品质异常时以《纠正与预防措施报告》进行控制。 B）产品发生慢性品质异常在尚未解决，又出现了更严重的品质异常时，发放《纠正与预防措施报告》。 4.5.2新产品发生品质异常时，《纠正与预防措施报告》的发放条件由经理级以上人员决定。 4.5.3对外协厂商投诉品质异常的《纠正与预防措施报告》的发放条件由品质经理决定。 4.6品质/环境异常纠正和预防措施的控制流程 4.6.1品质/环境异常在发现部门发现品质/环境异常现象时，须及时报告部门负责人，并书面通知品质技术课。 4.6.2品质部须对所发生的品质/环境异常现象进行确认，如属重大品质/环境异常（如会引起客户投诉、退货的异常），须发出《纠正与预防措施报告》，向经理级以上人员报告并通知相关部门改善，如属普通的品质/环境异常，则要求相关部门进行改善。 4.6.3部门经理对《纠正与预防措施报告》进行批准后，指示相关部门进行异常原因分析，采取纠正和预防措施。 4.6.4相关部门采取对策并确认有效后，在《纠正与预防措施报告》上签署完成日期，