中外藥事执法机构比较.pptVIP

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中外藥事执法机构比较

中外药事执法机构比较;一、FDA的概况;(一)FDA的历史演进;1862 农业部下属的化学处 ;1930 FDA 仍属农业部 ;1968 FDA 健康教育部重组为公共健康服务部;(二)FDA的组织机构;(三)FDA的职责;所有这些产品都应诚实、准确、全面的标示 所有这些产品必须符合法律及FDA规章的要求 任何不符合法律及FDA规章的情形应能识别并纠正 任何不安全或非法的产品应从市场上撤回;(四)FDA的介绍;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;(五)FDA与食品安全保障(food safety and security );食品安全 vs. 食品安全保障;食品安全 vs. 食品安全保障;食品安全 vs. 食品安全保障;FDA食品安全保障的原则;1、FDA的食品安全目标;2、FDA食品安全保障的十点措施;2、FDA的食品安全措施(续);美国监管食品的各级机构;美国商务部 美国财政部 美国海关总署 司法部 联邦贸易委员会 各州与地方政府;美国食品传染疾病发生反应协调组(FORC-G);(六)FDA的百年庆典;三、英国药品与保健产品监督局(MHRA);1、注册处:Licensing division;2、市场监督处: Post licensing division;(1)药物监测;(2)上市后的再评价;(3)监管产品信息;(4)监督药品的广告及促销;3、检查及执法处:Inspection and Enforcement Division ;四、医药食品安全局 (Pharmaceutical and food safety bureau , PFSB);(一)PFSB成立的背景;(二)医药食品安全局的职能;(三)食品安全委员会;五、欧州药品评价机构(EMEA);EMEA的委员会;崇尚科学的机构 值得信赖的机构 行政高效的机构 善于合作的机构 重视人才的机构;七、药事执法机构比较的启示;邵明立:树立和实践科学监管理念 ;;不妥之处,敬请批评指正 谢谢大家 Tele:Email:cyf990@163.com

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