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中外GMP的主要差异和对策-DH学案.ppt

中外GMP的主要差异和对策-DH学案.ppt

    中外GMP的主要差距及对策;内 容;我国GMP与国际间的差距;FDA 无菌药品GMP指南;欧、美无菌药品GMP;洁净区级别分类对照表;WHO GMP 2002 标准;级别b;中国 GMP（1998 修订）;《规范》-98 滞后的说明;滞后GMP标准带来的遗憾;齐二药管理环节的启示;后果及社会影响;The FDA, BUSINESS, AND ONE HUNDRED YEARS OF REGULATION;安徽华源- “欣弗事件”;印度Claris 见闻;与国际接轨的思路;修订草案

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