设备IQOQPQ有效性验证方案参考模板概论.docVIP

第 PAGE 9 页（共 NUMPAGES 9 页） xxx药 业 有 限 公 司 标题XX设备验证方案文 号 起草 日期页 码共8页审核 日期计划日批准 日期1 概述 详见XX设备验证方案。 2 目的 详见XX设备验证方案。 3 验证组成人员及职责 本次验证由方案由技术科起草、技术科审核，原液提取车间、设备科、质检科负责实施，质保科负责实施过程的监控。 4 验证用仪器仪表校验情况 仪表名称型号生产厂家使用前校验日期检测人： 复核人： 日期： 5 验证内容 5.1 预确认 DQ 5.1.1 供应商的确认 供应商名称地址联系人联系电话确认项目确认内容确认结果技术资料的确认说明书、试车方案、验证方案的技术资料试车的确认是否可以在厂家试车，厂家是否参与试车保修情况的确认保修期、保修力量及保修范围备品、备件的确认备品、备件的名称、数量及供应商交货期的确认合同签订后交货的期限相关人员签名 日期评价与结论 总结人 日期 检查人： 复核人： 日期：