伤寒疫苗WHO立场文件.PDFVIP

伤寒疫苗： WHO 立场文件 依据为各成员国提供卫生政策方面指导意见这一职责，世界卫生组织 （WHO）就预防具有全球公共卫生影响的疾病的疫苗及联合疫苗问题，发布一 系列定期更新的立场文件。这些文件着重关注疫苗在大规模免疫规划中的使用， 归纳了各相关疾病与疫苗的基本背景信息，并就如何在全球使用这些疫苗表明了 WHO 目前的立场。这些文件经过 WHO 内部和外部众多专家的审阅，并且自 2006 年 4 月起，由 WHO 的免疫战略咨询专家组（SAGE）审核和认可。这些立 场文件主要供各国的公共卫生官员和免疫规划管理人员使用。不过，对这些立场 文件感兴趣的还可能包括一些国际资助机构、疫苗生产企业、医学界、科学媒体 和公众。 此份关于伤寒疫苗的立场文件是对以前公布在《疫情周报》（Weekly Epidemiological Record）上的相应文件的更新和替换。1SAGE于 2007 年 11 月认 可了这些经过更新的建议。2 概要和结论 伤寒是由肠道病原体伤寒杆菌（Salmonella enterica serovar Typhi）引发的严 重的全身性感染。伤寒杆菌通过粪口途径传播。虽然主要表现为地方性流行疾病， 但伤寒杆菌具备流行潜力。 主要来自于亚洲、非洲和拉丁美洲的资料表明，伤寒在许多发展中国家仍然 是一个公共卫生问题，其中学龄儿童（5~15 岁）所受影响尤为明显。在某些伤 寒流行地区，5 岁以下儿童中伤寒的发病率与学龄儿童相似或甚至更高。 据 WHO 的保守估计，全球每年发生 2100 万伤寒病例，其中有 1%~4%的病 例死亡。约 90%的死亡病例发生在亚洲。随着多重耐药伤寒杆菌的增加，有效的 治疗方案减少，治疗成本不断攀升，并导致严重并发症和死亡病例数的升高。 已有两种新一代的伤寒疫苗用于替代原先使用的易于产生不良反应的灭活 全细胞疫苗。大规模临床试验表明，这些新疫苗 — 口服 Ty21a 活疫苗和注射用 Vi 多糖疫苗是安全有效的，并已在国际上被批准用于 2 岁以上人群。单剂次、 注射用的 Vi 疫苗对经血液???养确诊的伤寒有约 70%的保护作用，保护期至少可 持续 3 年。伤寒减毒活疫苗 Ty21a 的剂型为胶囊或混悬液形式，均为每间隔 1 天口服 1 个剂量。液体疫苗已被批准用于 2 岁以上者；胶囊制剂可用于 5 岁以上 者。液体疫苗的推荐剂次为 3~4 次，对已确诊伤寒有 53%~78%的保护作用。口 服 4 次 Ty21a 胶囊制剂也可达到类似的保护作用。关于 Vi 多糖疫苗和 Ty21a 疫 苗是否需要复种的问题，目前尚无定论，很可能要取决于当地的流行病学状况 — 这一点尤其重要。不过，在大多数伤寒呈地方性流行的地区，似有必要在初种后 1 见No. 32, 2000, pp. 257–264. 2 见No. 1, 2008, pp. 1–15. 1 3~7 年给予一个加强剂次；其后的剂次是否还需要则有待进一步研究。对于那些 从非流行区前往流行区的旅行者，建议在 1~7 年后给以加强免疫接种，具体由本 国的免疫政策而定。 近年来，Vi 和 Ty21a 疫苗的可及性和经济可承受性大大改善。据估计，在亚 洲某些大城市中伤寒发病率高的贫民区，对学龄儿童和学龄前儿童接种 Vi 疫苗 是“非常经济有效的”（按 WHO 相关定义）。不过，Vi 疫苗和 Ty21a 疫苗对 2 岁以下儿童的效力尚未得到证实，且这两种疫苗均未被批准在这一人群中使用。 鉴于伤寒的持续性高疾病负担、抗生素耐药现象不断加剧，并虑及这两种已 获得许可证的疫苗（Vi