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GLP实验室供试品的管理
GLP实验室供试品管理中的一些体会;交流内容;一、重要性;二、供试品管理中的体会;供试品范围;(一)供试品接收 ;(二)供试品保存 ;(三)供试品发放 ;(四)供试品留样;(五)剩余供试品的处理;(六)供试品退还;(七)供试品档案;三、常见问题及处理;质检报告未能及时提供:
与对方沟通,提供有关资料,在正式试验
开始前必须提供;
库存供试品快用完时:
及时与对方联系进样;
留样:
与课题组沟通,保证试验用的前提下
安排留样时间、留样量;;样品室运行发生故障:
空调故障:及时报修,当室温、湿度不能够达标时将室温保存的样品移至冰箱冷藏室内;
冰箱故障:及时报修,将样品移至其它符合条件的冰箱内;
干燥器内干燥剂吸潮变色:将样品移至其它符合条件的干燥器内后,烘干干燥剂。;当专题负责人对供试品提出质疑时:
对保存条件进行检查;
及时联系样品提供方,进行协调解决;
若不能解决时,请第三方对供试品进行测定;
送样时机构负责人不在:
及时联系确认;
向专题负责人报告。;;均匀性和稳定性的测定
供试品均匀性和6个月以上的稳定性均由供试单位所提供;
对照品均匀性和6个月以上的稳定性由供试单位所提供,也可查阅已公开的资料;
对配制后的供试品进行检测。
方法 认可性 经费;
确保供试品管理符合GLP要求;
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