无菌制剂的生产与验证(第二季度培训)讲解.ppt

从新版GMP附录看无菌制剂的生产与验证;2010版ＧＭＰ 附录一：无菌产品;第三章? 洁净度级别及监测;第三章? 洁净度级别及监测;第三章? 洁净度级别及监测;第三章? 洁净度级别及监测;;2010版ＧＭＰ 附录一：无菌产品;第六章 人员;第六章 人员;第六章 人员;2010版ＧＭＰ 附录一：无菌产品;第八章 设备-湿热灭菌设备;第八章 设备-湿热灭菌设备;第八章 设备-湿热灭菌设备;第八章 设备-隧道烘箱;第八章 设备-隧道烘箱;第八章 设备-隧道烘箱;第八章 设备-灌装机;第八章 设备-轧盖机;第八章 设备-轧盖机;第八章 设备轧盖机;2010版ＧＭＰ 附录一：无菌产品;第十章 生产管理;第十章 生产管理-培养基模拟灌装验证;第十章 生产管理-培养基模拟灌装验证;第十章 生产管理-培养基模拟灌装验证;第十章 生产管理-培养基模拟灌装验证;第十章 生产管理-培养基模拟灌装验证;第十章 生产管理-培养基模拟灌装验证;第十章 生产管理-培养基模拟灌装验证;第十章 生产管理-培养基模拟灌装验证;第十章 生产管理-培养基模拟灌装验证;第十章 生产管理-培养基模拟灌装验证;第十章 生产管理-培养基模拟灌装验证;第十章 生产管理-培养基模拟灌装验证;第十章 生产管理-培养基模拟灌装验证;第十章 生产管理-培养基模拟灌装验证;第十章 生产管理-培养基模拟灌装验证;第十章 生产管理-培养基模拟灌装验证;第十章 生产管理-培养基模拟灌装验证;第十章 生产管理-培养基模拟灌装验证;第十章 生产管理-培养基模拟灌装验证;第十章 生产管理-培养基模拟灌装验证;第十章 生产管理-培养基模拟灌装验证;第十章 生产管理-培养基模拟灌装验证;第十章 生产管理-培养基模拟灌装验证;第十章 生产管理-培养基模拟灌装验证;第十章 生产管理-培养基模拟灌装验证;第十章 生产管理-培养基模拟灌装验证;第十章 生产管理-培养基模拟灌装验证;2010版ＧＭＰ 附录一：无菌产品;第十二章：灭菌方法;第十二章：灭菌方法;第十二章：灭菌方法;第十二章：灭菌方法;第十二章：灭菌方法;第十二章：灭菌方法;第十二章：灭菌方法-除菌过滤工艺验证;第十二章：灭菌方法-除菌过滤工艺验证;第十二章：灭菌方法-除菌过滤工艺验证;第十二章??灭菌方法-除菌过滤工艺验证;第十二章：灭菌方法-除菌过滤工艺验证;第十二章：灭菌方法-除菌过滤工艺验证;谢谢！