生物制品学大纲20142生物制品学大纲2014.2.docVIP

PAGE  PAGE 10 生物制品学大纲 第一章 生物制品概述 【目的和要求】 1．了解生物制品的概念、种类和用途； 2．掌握生物制品的发展简史； 3．认识生物制品的发展过程。 【重点和难点】 重点：生物制品的概念及内容。 难点：生物制品的范畴。 【教学内容】 第一节 生物制品的概念、种类和用途 第二节 生物制品发展简史 第三节 我国生物制品的发展 第二章 生物制品的制备 【目的和要求】 1. 了解一般生物制品的制备方法 2. 一般生物制品的分离纯化方法 3. 基因工程制品的制备 【重点和难点】 重点：基因工程制品的制备。 难点：生物制品分离常见方法。 【教学内容】 第一节 一般生物制品的制备方法 第二节 各类生物制品的分离纯化方法 第三节 基因工程制品的制备 第三章 生物制品的质量管理、检定与标准化 【目的和要求】 掌握生物制品质量管理； 检定与标准化规程。 【重点和难点】 重点：生物制品的检定。 难点：生物制品的标准化规程。 【教学内容】 第一节 生物制品的GMP管理 第二节 生物制品的质量检定 第三节 基因工程生物制品的质量检测与控制 第四节 生物制品的标准化 第四章 生物制品的包装、保存和运输 【目的和要求】 掌握生物制品的基本包装； 2. 保存和运输方法。 【重点和难点】 重点：生物制品保持与运输方法。 难点：生物制品保持与运