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3706000104610 行政许可 从事第二类精神药品零售业务审批 服务指南 烟台市食品药品监督管理局 2015-08-19 从事第二类精神药品零售业务审批 服务指南 目 录 一、办理要素 （一）事项名称和编码…………………………………………………4 （二）实施机构…………………………………………………………4 （三）申请主体…………………………………………………………4 （四）受理地点…………………………………………………………4 （五）办理依据…………………………………………………………4 （六）办理条件…………………………………………………………5 （七）申请材料…………………………………………………………5 （八）办理时限…………………………………………………………6 （九）收费标准…………………………………………………………7 （十）咨询服务…………………………………………………………7 二、办理流程 （一）申请………………………………………………………………7 1.提交方式………………………………………………………………7 2.获取收件编号…………………………………………………………7 2 3.获取收件凭证…………………………………………………………7 （二）受理………………………………………………………………8 1.材料补正………………………………………………………………8 2.获取受理（不予受理）凭证…………………………………………8 （三）办理进程查询……………………………………………………9 （四）获取审批决定书…………………………………………………9 （五）流程图……………………………………………………………9 三、救济途径……………………………………………………………9 （一）投诉………………………………………………………………9 （二）行政复议…………………………………………………………10 四、表单填写……………………………………………………………10 （一）申请书示范文本…………………………………………………10 （二）告知、承诺书文本………………………………………………10 五、有关说明……………………………………………………………10 3 一、办理要素 办理要素包括：事项名称和编码、实施机构、申请主体、 受理地点、办理依据、办理条件、申请材料、办理时限、收 费标准与依据、申请人权利和义务、咨询服务等。 （一）事项名称和编码 事项名称：从事第二类精神药品零售业务审批 编码：3706000104610 （二）实施机构：烟台市食品药品监督管理局药品市场 监管科 （三）申请主体：本市取得《药品经营许可证》，通过 《药品经营质量管理规范》（GSP）认证的药品零售连锁企业 （四）受理地点: 烟台市政务服务中心食品药品监督管 理局窗口 地址：烟台市芝罘区菜市街 46 号 （五）办理依据： 《麻醉药品和精神药品管理条例》（2005 年 8 月国务院 令第 442 号，2013 年 12 月修订）第三十一条。 （六）办理条件 麻醉药品和精神药品定点批发企业除应当具备药品管 理法第十五条规定的药品经营企业的开办条件外，还应当具 备下列条件： 1、有符合本条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件； 2、有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部 门报告经营信息的能力； 4 3、单位及其工作人员 2 年内没有违反有关禁毒的法律、 行政法规规定的行为； 4、符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业 布局。麻醉药品和第一类精神药品的定点批发企业，还应当 具有保证供应责任区域内医疗机构所需麻醉药品和第一类 精神药品的能力，并具有保证麻醉药品和第一类精神药品安 全经营的管理制度。 （七）申请材料 申请从事第二类精神药品零售业务审批，应当向市食品 药品监督管理局窗口提交下列材