新版GSP管理操规概述.doc

文件编号： YHYY-QD-2015 版本状态：2015年版 受控状态： 重庆××医药有限公司 药品经营质量管理职责 2015年 月 日批准 2015年 月 日执行 重庆××医药有限公司 发布 质量管理职责目录 序号文件名称文件编码1质量管理部职责YHYY-QD-001-20152药品采购部职责YHYY-QD-002-20153药品仓储运输部职责YHYY-QD-003-20154药品销售部职责YHYY-QD-004-20155财务管理部职责YHYY-QD-005-20156综合管理办公室职责YHYY-QD-006-20157总经理岗位职责YHYY-QD-007-20158质量副总经理岗位职责YHYY-QD-008-20159业务副总经理岗位职责YHYY-QD-009-201510质量管理部长岗位职责YHYY-QD-010-201511药品采购部长岗位职责YHYY-QD-011-201512仓储运输部长岗位职责YHYY-QD-012-201513药品销售部长岗位职责YHYY-QD-013-201514财务管理部长岗位职责YHYY-QD-014-201515综合管理办公室主任岗位职责YHYY-QD-015-201516药品质量管理员岗位职责YHYY-QD-016-201517生物制品质量专管员岗位职责YHYY-QD-017-201518蛋白同化制剂、肽类激素质量专管员岗位职责YHYY-QD-018-201519药品采购员岗位职责YHYY-QD-019-201520药品收货员岗位职责YHYY-QD-020-201521药品验收员岗位职责YHYY-QD-021-201522药品储存（保管）员岗位职责YHYY-QD-022-201523药品养护员岗位职责YHYY-QD-023-201524药品销售员岗位职责YHYY-QD-024-201525药品出库复核员岗位职责YHYY-QD-025-201526药品运输（配送）员岗位职责YHYY-QD-026-201527综合管理员岗位职责YHYY-QD-027-201528财务管理员岗位职责YHYY-QD-028-201529计算机系统管理员岗位职责YHYY-QD-029-201530中药材及中药饮片验收员岗位职责YHYY-QD-030-201531中药材及中药饮片养护员岗位职责YHYY-QD-031-2015重庆××医药有限公司文件 文件名称：质量管理部职责编号：YHYY-QD-001-2015起草部门：质量管理部起草人：审核人：批准人：起草日期：批准日期：执行日期：版本号：2015年版变更记载：新版GSP及附录”第二次修订修订号：02受控状态：受控分发部门：□质量管理部 □药品采购部 □药品销售部 □仓储运输部 □综合管理办公室 □财务部质量管理部职责 职责概述 负责根据本公司质量方针与目标，组织建立和运行公司质量管理体系，并进行经营管理服务过程中各项流程的改进、实施和控制，保证药品和服务质量。 2.工作职责内容 2.1负责督促本公司相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规和《药品经营质量管理规范（2012年版）》及其附录； 2.2负责组织制订质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行； 2.3负责对供货单位及销售人员和购进药品的合法性、购货单位及采购人员的合法性资格进行审核，并根据审核内容的变化进行动态管理； 2.4负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案； 2.5负责药品的验收，指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作； 2.6负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督； 2.7负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告； 第1页／共2页 2.8负责假劣药品的报告； 2.9负责药品质量查询工作； 2.10负责指导设定计算机系统质量控制功能； 2.11负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新； 2.12负责组织参与仓储运输部门相关设施设备验证和校准工作； 2.13负责对含特殊药品复方制剂药品按公司文件规定执行，专人负责监督管理，并负责在来货随货同行单上和销售凭证回执上签字及日期。 2.14负责