12医疗技术办事指南.docVIP

BSZN-0627-2011/01 医疗技术临床应用准入 办事指南 发布机构标志 2012-1-1发布 2012-1-1实施 上海市卫生局 发布  医疗技术临床应用准入办事指南 一、适用范围 本指南适用于本市拟开展第二类医疗技术、受卫生部委托的第三类医疗技术临床应用的医疗机构。 二、事项名称和代码 上海市医疗技术临床应用准入（0627） 三、办理依据 《医疗技术临床应用管理办法》 四、办理机构 （一）办理机构名称及权限 上海市卫生局 （二）审批内容 上海市第二类医疗技术、受卫生部委托的第三类医疗技术临床应用准入。包括新证、变更、撤销、注销、撤回和补证。 （三）法律效力 医疗机构开展通过临床应用能力技术审核的医疗技术，经相应的卫生行政部门审定后30日内到核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门办理诊疗科目项下的医疗技术登记。经登记后医疗机构方可在临床应用相应的医疗技术。 （四）审批对象 本市拟开展第二类医疗技术、受卫生部委托的第三类医疗技术临床应用的医疗机构。 五、审批条件 （一）准予批准的条件： 医疗技术临床应用准入，应当符合下列条件： 　　（一）技术审核机构审核同意意见； 　　（二）有卫生行政部门核准登记的相应诊疗科目； 　　（三）该项医疗技术与医疗机构功能、任务相适应； 　　（四）符合相应卫生行政部门的规划； （二）不予批准的情形： 不符合前述准予批准条件的申请项目。 六、审批数量 无限制 七、申请材料 （一）形式标准 1.申请材料（表格）为A4规格纸打印，中文使用宋体小4号字，英文使用12号字，申请表用钢笔（水笔）填写或打印。 2.申请材料内容完整、清楚，无涂改，申请材料中同一项目的填写一致，无前后矛盾。 3.申请材料中的复印件清晰并与原件完全一致。 4.申请材料每样一份，每份加盖单位公章或盖骑缝章。 （二）行政审批申请材料目录 1.《上海市医疗技术临床应用准入通知书》（新证）申请材料表 序号提交申请材料名称性质数量分类要求1《上海市医疗技术临床应用准入申请书》原件1纸质完整填写，包括签名、公章、日期 医疗机构名称、地址、机构类别、所有制形式、性质等栏目应与《医疗机构执业许可证》相同，申请技术名称应与技术审核机构审核同意技术相符。2技术审核机构出具的技术审核同意报告复印件1纸质医疗机构收到医疗技术审核同意报告一个月内申请医疗技术准入3《医疗机构执业许可证》副本 复印件1纸质《医疗机构执业许可证》在有效期限内，复印件加盖公章2.《上海市医疗技术临床应用准入通知书》（依申请注销）申请材料表 序号提交申请材料名称性质数量分类要求1《上海市医疗技术临床应用准入注销申请书》原件1纸质完整填写，包括签名、公章、日期 写明注销事由2《上海市医疗技术临床应用准入通知书》原件1纸质有效批件 （三）申请文书名称 《上海市医疗技术临床应用准入申请书》 《上海市医疗技术临床应用准入注销申请书》 八、审批期限 （一） 受理（补正）期限 一般程序 申请资料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在五日内一次告知申请人需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。 （二） 审批办理期限 一般程序：自受理申请之日起20日内作出审批决定。20日内不能作出决定的，经上海市卫生局负责人批准，可以延长10日。 （三）送达期限 自作出审核决定之日起10日内。 九、审批证件 《上海市医疗技术临床应用准入通知书》 十、收费依据及标准 本审批事项不收费。 十一、申请人权利和义务 （一）申请人依法享有以下权利： 1.申请人有权要求公示本行政许可的事项、依据、条件、数量、程序、期限以及需要提交的全部材料的目录和行政许可格式文书等； 2.申请人提出的行政许可申请符合法定条件、标准的，有依法取得行政许可的平等权利； 3.申请人有权在法律、法规规定的期限内，要求审批部门依法定条件作出受理、不受理、补正以及是否同意该项许可的决定，同时出具加盖专用印章和注明日期的书面凭证； 4.申请人对该项行政许可的实施，享有陈述、申辩、听证等权利； 5.行政许可审批中，经办人员存在违法违纪情况的，申请人有权拒绝并依法提出申诉或者举报； 6.申请人认为审批部门实施行政许可侵犯申请人合法权益，有权向有关部门提出申诉，有权依法向市人民政府或者国家卫生部申请行政复议或者向人民法院提起行政诉讼。 （二）申请人依法履行以下义务： 1.申请人应当按照该行政许可事项的法定条件和申请文本的规范性要求，如实向提交全部申请材料和反映真实情况，并对其申请材料实质内容的真实性负责； 2.审批部门依法对