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譚宏宇风险与变更控制
;风险管理理念在变更控制中的具体应用 ;一、为什么对变更要进行风险管理;(一)变更是企业生产经营管理的 常态化工作;(一)变更是企业生产经营管理的常态化工作;(二)变更有驳于GMP的本质要求;(三)变更中存在的质量风险无处不在;变更原因的多样性与复杂性导致变更可能会影响期望的受控状态。;变更控制的范围 ,例:;二、变更控制系统的建立;(一)变更风险的等级划分;(一)变更风险的等级划分;(二)变更风险的层级管理;(1)原则:;(2)变更的流程管理(管理构架);(2)变更的流程管理(管理构架);(2)变更的流程管理(管理构架);(2)变更的流程管理(管理构架);②风险的二级管理;②风险的二级管理;②风险的二级管理;②风险的二级管理;③变更的风险回顾;谢谢大家!
仅与大家共同学习和探讨。
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