第六章产品质量控制及案例(巴氏杀菌乳和灭菌乳)5.20探讨.ppt

产品质量控制及案例分析 -------巴氏杀菌乳和灭菌乳;目 录;常温产品生产工艺;;;;;;;;;;;;;;;;;*;巴氏乳产品质量投诉类别;巴氏杀菌乳质量控制点;;;;;;; 密封包装;;;;;;;原奶-------控制点：耐热芽孢、细菌总数、混料CIP、乳胶体平衡体系失衡 体细胞、脂蛋比 2. 产品灭菌------控制点：灭菌温度、灭菌时间、平衡槽、原 料耐热芽孢、产品供料压力、冰水压力 3. 无菌输送----- 控制点：无菌管路泄露、CIP、无菌罐阀组泄 露管路活接松动及螺纹处奶垢 4. 包材灭菌------控制点： PM 表面细菌总数、储存温湿度、空间净度 5. 制造并保持包装过程中的无菌环境------控制点 ：纸路的卫生情况、灌装机无菌环境的维护、包装完整性检查 6 . 密封包装-----控制点：包体的机械损伤、底角磨损 ; 故障分析思路 ;解决质量问题可采取两种不同的，但各具优缺点的??法 ： 直觉故障排除法： 在大量经验的基础上凭直觉而直接采取一系列措施使生产恢复正常。这种方法经济、迅速、见效快，但很难找出真正的原因，从而进行预防，有时甚至无法解决所有问题。 系统故障排除法： 用判别法及排除法对整个生产线进行系统的分析，形成理论并加以验证，从而使生产恢复正常。这种方法费时、成本高、可学，而且有利于质量系统的完善。 ;系统故障排除应确认的关键信息;Security Level;Security Level;单一的革兰氏阴性菌污染 --典型的后污染引起的，也就是说灭菌后系统的完整性被破坏，其中包括：横封、纵封不良、UHT冷却段的泄漏、无菌输送过程中的泄漏。 单一的革兰氏阳性污染 --除以上外，很可能由于清洗不足、预灭菌不彻底、灌装机无菌环境的破坏所导致。 以上两种情况较很少见 ;混合污染(营养体) --典型的后污染引起的，也就是说灭菌后系统的完整性被破坏，其中包括：横封、纵封不良、UHT冷却段的泄漏、无菌输送过程中的泄漏 --冷却段的污染包括两方面：耐热革兰氏阳性菌指示热回收段的污染；革兰氏阴性菌指示最终冷却段的污染。 ;60 oC--近似压缩空气的温度 80 oC--近似无菌室、灭菌器热回收段的温度。这是一些耐热嗜中温菌生存的极限值 100 oC--靠近蒸汽障的温度。嗜中温、耐热芽孢和某些耐热菌可生存。;混合污染(营养体) --典型的后污染引起的，也就是说灭菌后系统的完整性被破坏，其中包括：横封、纵封不良、UHT冷却段的泄漏、无菌输送过程中的泄漏 --冷却段的污染包括两方面：耐热革兰氏阳性菌指示热回收段的污染；革兰氏阴性菌指示最终冷却段的污染。 ;参考数据 微生物对热的敏感性和污染来源： ;几种微生物的特性; 细菌的初步鉴定：;TM-00031:41;工艺布局图;坏包趋势图;生产过程中细菌污染出现的规律;绘制形势图/研究分析; 故障查找 ; 典型案例剖析;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;案例20： 1、**公司2010年4月30日的瓶装类牛奶和部分屋顶盒牛奶发生脂肪上浮现象。 2、某公司市场投诉前一天销售的袋奶、屋顶盒全部出现脂肪上浮。;原因分析： 1、对于1：5月1日早上大系统巴杀屋顶盒牛奶的过程中，操作人员发现均质机运转不正常，报告给品控部，品控人员随即查看4月30日生产的产品，发现瓶装牛奶类产品出现明显脂肪上浮现象，屋顶盒暂时未见脂肪上浮（但存在一定隐患）。经相关人员商议决定通知库房停止发放4月30日生产的屋顶盒（华西）鲜牛奶类和瓶装鲜牛奶类产品；同时清查原因。最后查明原因是4月29日操作工将大系统专用于无菌产品的预巴杀的五号菜单启用，按操作规程要求，在操作过程中使用完5号菜单后，要抵水完毕后才能调到2号菜单。但在实际操作中，操作工未按此要求执行，而是在5号菜单巴杀产品完毕后直接就调到了2号菜单，管道里的物料未经均质就进入产品罐。;原因分析： 2、对于2：查看当天生产记录，每小时仅能杀菌5吨的板片，按当天生产记录的时间算，杀菌流量达到了每小时8吨，据此判定为均质机的旁通阀在消毒后忘关，导致物料没能完全均质所致。;纠正措施： 1、要求每位员工上班时间要有高度的责任心，严格按操作规程操作，并每半小时做好巡查和生产记录。 2、为了节能，在消毒时一般不用开均质机，将均质机旁通开启